- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06862622
Neurale repræsentationer af hukommelsestransformation (MEM_TRANS)
18. marts 2026 opdateret af: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Opgavebaseret synkron elektroencefalografi og funktionel magnetisk resonansafbildning (EEG-FMRI) for at undersøge neurale repræsentationer af hukommelsesvedligeholdelse i den aldrende hjerne.
Efterforskere overordnede mål er at fremlægge bevis for forbindelsen mellem ændrede spatiotemporale (hvor og hvornår) neurale mekanismer og omfanget af ændret hukommelsesvedligeholdelse hos raske ældre voksne og at identificere potentielle neurale markører for kompenserende funktion (kognitiv ressource).
Efterforskere foreløbige undersøgelser antyder, at raske ældre voksne sammenlignet med yngre voksne fordeles adfærdsmæssigt fra øget kobling mellem frontal og parietal hjernebølger, når de henter og opdaterer godt konsolideret visuomotor sekvenshukommelse via stærkere top-down kognitiv kontrol af hukommelsesvedligeholdelse.
Således er efterforskere centralhypotese, at dynamikken på tværs af kortikale og subkortikale regioner (dvs. spatiotemporale repræsentationer) under overgange mellem forskellige niveauer af hukommelsesstabilitet indikerer effektiviteten af hukommelsesvedligeholdelse.
Begrundelsen er, at selvom tidsmæssige og rumlige neurale underskrifter har forskellige mekanistiske oplysninger, vil den fælles definition af rumlige og tidsmæssige repræsentationer muliggøre differentiering af kompenserende kontra neurodegenerative mekanismer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge den spatiotemporale neurale dynamik under hukommelsesvedligeholdelsesmekanismer, vil sunde ældre voksne praktisere en computerbaseret online visuomotor sekvensindlæringsopgave i løbet af på hinanden følgende dage, indtil de når et performance-plateau.
På Performance Plateau vil deltagerne gennemgå samtidig elektroencefalografi og magnetisk resonansafbildning (EEG-FMRI), mens de udsættes for en adfærdsinterferensintervention for at forstyrre stabiliteten af den tidligere lagrede hukommelsesspor for at udtrække spatiotemporal neural dynamik under disse overgangstilstande.
Derudover vil deltagerne gennemgå en yderligere hjernescanning for at kvantificere aldringsrelateret neurodegeneration baseret på grå- og hvid-stof-integritet, cerebral perfusion og hviletilstand tilslutning.
Kognitiv funktion og formodede konfunder af læring og hukommelse kvantificeres med standardiserede vurderinger.
De eksperimentelle procedurer inkluderer et individuelt antal daglige computerbaserede sessioner med opgavepraksis derhjemme og to laboratoriebesøg inklusive spørgeskemaer, neuropsykologisk test og to MR-hjernescanninger fordelt i løbet af cirka to uger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Principal Investigator
- Telefonnummer: (843)792-3435
- E-mail: heisek@musc.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige i alderen18 år eller ældre (80 af den endelige prøve vil være ≥60 år).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller ældre (80 af den endelige prøve vil være ≥60 år)
- Kognitivt uhæmmet, tvetydig eller mildt nedsat kognitiv funktion defineret som en score på ≥18 i Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
- Ingen tidligere slagtilfælde, hjernesvulst, neurodegenerativ sygdom eller traumer til hovedet
- Evne til at give samtykke til undersøgelsesdeltagelse
- Evne til at udføre en computeropgave, der kræver at reagere på visuelle signaler og skrive på et standard computertastatur med både indeks og langfingre i 30 minutter dagligt.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bruge både indeks og langfingre til at skrive på et standard computertastatur
- Demens defineret som en score på <18 i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Ukorrigeret vision, hindrende opfattelse af visuelle signaler præsenteret på en standard computerskærm
- Medicinbrug på undersøgelsestidspunktet, der kan forstyrre læring, herunder men ikke begrænset til carbamazepin, flunarizin, sulpirid, rivastigmin og dextromethorphan.
- Neuromuskulære lidelser, der påvirker finmotorisk kontrol af hænderne.
- Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse af hovedbundskade eller sygdom
- Tidligere intrakraniel kirurgi
- Tidligere strålebehandling af hjernen
- Tidligere historie med intrakraniel tumor, intrakraniel infektion eller cerebrovaskulær misdannelse
- Metal i hovedet eller nakken
- Kontraindikationer til MR (såsom svær klaustrofobi, implanteret medicinsk udstyr)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention af adfærdsfærdigheder.
Alle deltagere i denne undersøgelse gennemgår daglig praksis med en ny færdighed, indtil ændring gennem praksis stabiliseres (Plateau).
|
Adfærdssekvensindlæring og interferensparadigme tillader den eksperimentelle manipulation af sekvenshukommelse efter langvarig konsolidering opnået gennem individualiseret langsgående praksis og tjener ekstraktionen af det primære adfærdsresultat.
Læringsopgaven kræver, at deltagerne reagerer med tastetryk på et standard computertastatur med visuelle mål.
Deltagerne vil implicit (uden at blive gjort opmærksomme) lære sekventielle regelmæssigheder, der leveres gennem den tilbagevendende rækkefølge af cued -nøgler kontrasteret med tilfældige taster.
Deltagerne vil praktisere læringsopgaven fjernt i løbet af på hinanden følgende dage, indtil et stabilt præstationsplateau er nået.
I denne fase indsamles data online, og adfærdsændringer overvåges i realtid.
Derefter gennemgår deltagerne adfærdsinterferensinterventionen, hvor den oprindeligt lærte sekvenshukommelse vil blive forstyrret gennem (implicit) eksponering for nye sekventielle oplysninger (dvs. interferens).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i relativ præstation præcision
Tidsramme: 60 minutter
|
Den primære adfærdsresultatparameter er baseret på præcisionen af tastetryk, dvs. tidsmæssig og rumlig afvigelse af presset fra cued -nøgler målt i en enkelt sammensat mål [faktisk præcision i %] tjener til at beskrive adfærd på tværs af hentning af tidligere konsolideret og interferens med konkurrerende ny sekventiel information.
|
60 minutter
|
|
Hele hjerneændring i tidsopløselig neural dynamik ekstraherede EEG (tidsmæssige repræsentationer).
Tidsramme: 60 minutter
|
Temporale mønstre af hjernedynamik, der stammer fra elektroencefalografi og projiceres i det anatomiske kildeområde, tjener til at beskrive de tidsmæssige repræsentationer på tværs af hentning af tidligere konsolideret og interferens med konkurrerende nye sekventielle oplysninger.
|
60 minutter
|
|
Ændring i blod-oxygenationsniveauafhængige (fedt) afledte hjerneaktiveringsmønstre (rumlige repræsentationer)
Tidsramme: 60 minutter
|
Ændring af rumligt præcis præcise helhjerne blod-oxygenationsniveauafhængige (fedt) signalændringer (rumlige repræsentationer) på tværs af hentning af tidligere konsolideret og interferens med konkurrerende nye sekventielle oplysninger.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00141769
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael