- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06862622
Representaciones neuronales de la transformación de memoria (MEM_TRANS)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
La electroencefalografía sincrónica basada en tareas y las imágenes de resonancia magnética funcional (EEG-FMRI) para explorar representaciones neuronales del mantenimiento de la memoria en el cerebro envejecido.
Los investigadores que el objetivo general es proporcionar evidencia del vínculo entre los mecanismos espaciales alterados (y cuándo) neurales y el alcance del cambio de mantenimiento de la memoria en adultos mayores sanos e identificar posibles marcadores neuronales de la función compensatoria (recursos cognitivos).
Los estudios preliminares de los investigadores sugieren que los adultos mayores sanos, en comparación con los adultos más jóvenes, se benefician conductualmente del aumento del acoplamiento entre las ondas cerebrales frontales y parietales al recuperar y actualizar la memoria de secuencia visuomotora bien consolidada a través de un control cognitivo de mantenimiento cognitivo más fuerte del mantenimiento de la memoria.
Por lo tanto, la hipótesis central de los investigadores es que la dinámica a través de las regiones corticales y subcorticales (es decir, representaciones espacio -temporales) durante las transiciones entre diferentes niveles de estabilidad de la memoria indica la eficiencia del mantenimiento de la memoria.
La justificación es que si bien las firmas neurales temporales y espaciales tienen información mecanicista distinta, la definición conjunta de representaciones espaciales y temporales permitirá la diferenciación de mecanismos compensatorios versus neurodegenerativos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar la dinámica neuronal espacio-temporal durante los mecanismos de mantenimiento de la memoria, los adultos mayores sanos practicarán una tarea de aprendizaje de secuencia visuomotora en línea basada en computadora durante días consecutivos hasta alcanzar una meseta de rendimiento.
En la meseta de rendimiento, los participantes se someterán a electroencefalografía concurrente y imágenes de resonancia magnética (EEG-FMRI) mientras se exponen a una interferencia de interferencia conductual para perturbar la estabilidad de la traza de memoria previamente almacenada para extraer dinámicas neurales espaciotemporales durante estos estados de transición.
Además, los participantes se someterán a una exploración cerebral adicional para cuantificar la neurodegeneración relacionada con el envejecimiento basada en la integridad de la materia gris y blanca, la perfusión cerebral y la conectividad en estado de reposo.
El funcionamiento cognitivo y los supuestos factores de confusión del aprendizaje y la memoria se cuantificarán con evaluaciones estandarizadas.
Los procedimientos experimentales incluyen un número individual de sesiones diarias basadas en computadora de práctica de tareas en el hogar, y dos visitas de laboratorio, incluidos cuestionarios, pruebas neuropsicológicas y dos escaneos cerebrales de resonancia magnética distribuidos durante aproximadamente dos semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Principal Investigator
- Número de teléfono: (843)792-3435
- Correo electrónico: heisek@musc.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos de 18 años o más (80 de la muestra final tendrán ≥60 años de edad).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más (80 de la muestra final tendrán ≥60 años de edad)
- La función cognitiva cognitivamente no afectada, ambigua o ligeramente deteriorada, definida como una puntuación de ≥18 en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
- No hay accidente cerebrovascular previo, tumor cerebral, enfermedad neurodegenerativa o trauma en la cabeza
- Capacidad para dar su consentimiento para la participación del estudio
- Capacidad para realizar una tarea de computadora que requiere responder a señales visuales y escribir en un teclado de computadora estándar con dedos índices y medios durante 30 minutos al día.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para usar los dedos de índice y mediano para escribir en un teclado de computadora estándar
- Demencia definida como una puntuación de <18 en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
- Visión no corregida, obstaculizando la percepción de las señales visuales presentadas en una pantalla de computadora estándar
- Uso de medicamentos en el momento del estudio que puede interferir con el aprendizaje, incluidos, entre otros, carbamazepina, flunarizina, sulpirida, rivastigmina y dextrometorfano.
- Trastornos neuromusculares que afectan el control motor fino de las manos.
- Presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Presencia de lesiones o enfermedades del cuero cabelludo
- Cirugía intracraneal previa
- Radioterapia cerebral previa
- Historia previa de tumor intracraneal, infección intracraneal o malformación cerebrovascular
- Metal en la cabeza o el cuello
- Contraindicaciones a la resonancia magnética (como la claustrofobia severa, dispositivos médicos implantados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervención de aprendizaje de habilidades conductuales
Todos los participantes en este estudio se someten a práctica diaria de una nueva habilidad hasta que el cambio a través de la práctica se estabiliza (meseta).
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El paradigma de aprendizaje e interferencia de la secuencia conductual permite la manipulación experimental de la memoria de secuencia después de la consolidación a largo plazo lograda a través de la práctica longitudinal individualizada y sirve la extracción del resultado conductual primario.
La tarea de aprendizaje requiere que los participantes respondan con KeyPresses en un teclado de computadora estándar de objetivos visuales.
Los participantes serán implícitamente (sin ser conocidos) aprenderán regularidades secuenciales proporcionadas a través del orden recurrente de las claves con señales contrastadas con las teclas aleatorias.
Los participantes practicarán la tarea de aprendizaje de forma remota en días consecutivos hasta que se alcance una meseta de rendimiento estable.
Durante esta fase, los datos se recopilarán en línea, y el cambio de comportamiento se monitoreará en tiempo real.
Luego, los participantes se someterán a la intervención de interferencia conductual, en la que la memoria de secuencia inicialmente aprendida se verá perturbada a través de la exposición (implícita) a la nueva información secuencial (es decir, interferencia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión del rendimiento relativo
Periodo de tiempo: 60 minutos
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El parámetro de resultado conductual primario se basa en la precisión de las prensas de teclas, es decir, la desviación temporal y espacial de las claves presionadas de las claves de ced medidas en una sola medida compuesta [precisión real en %] sirve para describir el comportamiento a través de la recuperación de la recuperación anteriormente consolidada e interferencia con la nueva información secuencial competitiva.
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60 minutos
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Cambio de cerebro completo en la dinámica neuronal resuelta en el tiempo extraída EEG (representaciones temporales).
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Los patrones temporales de la dinámica cerebral derivadas de la electroencefalografía y se proyectan en el espacio de origen anatómico sirven para describir las representaciones temporales a través de la recuperación de la interferencia anteriormente consolidada e interferencia con la nueva información secuencial de la competencia.
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60 minutos
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Cambio en los patrones de activación cerebral dependientes de nivel de oxigenación de sangre (BOLD) (representaciones espaciales)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cambio de los cambios de señal (Representaciones espaciales) de oxigenación en sangre de todo el cerebro de todo el cerebro (representaciones espaciales) en la recuperación de la recuperación de la recuperación previamente consolidada y la interferencia con la competencia de la nueva información secuencial.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00141769
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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