- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06862622
A memória átalakulásának neurális reprezentációi (MEM_TRANS)
2026. augusztus 10. frissítette: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Feladat-alapú szinkron elektroencephalográfia és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (EEG-FMRI) az öregedő agy memória fenntartásának idegi ábrázolásainak feltárására.
A célokat átfogó kutatók, hogy bizonyítékot nyújtsanak a megváltozott térbeli időbeli (ahol és mikor) neurális mechanizmusok és az egészséges idősebb felnőtteknél a megváltozott memória -karbantartás mértékének kapcsolatára, valamint a kompenzációs funkció lehetséges neurális markereinek (kognitív erőforrás) azonosítására.
A vizsgálók előzetes tanulmányai azt sugallják, hogy az egészséges idősebb felnőttek, a fiatalabb felnőttekhez képest, viselkedésbeli előnyökkel járnak az elülső és a parietális agyhullámok közötti fokozott kapcsolódásból, amikor a jól megszilárdított vízmemóriát a memória karbantartásának erősebb fentről lefelé mutató kognitív vezérlése révén visszanyerik és frissítik.
Így a kutatók központi hipotézise az, hogy a kortikális és szubkortikális régiókban (azaz a spatiotemporalis reprezentációk) a memória stabilitásának különböző szintjei közötti átmenetek során a memória karbantartás hatékonyságát jelzik.
Az indok az, hogy míg az időbeli és a térbeli neurális aláírások megkülönböztetett mechanikus információkat tartalmaznak, a térbeli és időbeli reprezentációk közös meghatározása lehetővé teszi a kompenzációs és a neurodegeneratív mechanizmusok megkülönböztetését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A memória karbantartási mechanizmusai során a térbeli időbeli neurális dinamika vizsgálatához az egészséges idősebb felnőttek egymást követő napok során gyakorolnak egy számítógépes online Visuomotor-szekvencia-tanulási feladatot, amíg el nem érik a teljesítmény-fennsíkot.
A Performance Plateau-nál a résztvevők egyidejű elektroencefalográfián és mágneses rezonancia képalkotáson (EEG-FMRI) vesznek részt, miközben viselkedési interferencia-beavatkozásnak vannak kitéve, hogy megzavarják a korábban tárolt memória nyomkövetés stabilitását, hogy a spatiotemporal idegi dinamikát kivonják ezen átmeneti állapotok során.
Ezenkívül a résztvevők további agyi vizsgálaton mennek keresztül az öregedéssel kapcsolatos neurodegeneráció számszerűsítésére a szürke és a fehér integritás, az agyi perfúzió és a nyugalmi állapotú kapcsolat alapján.
A kognitív működést, valamint a tanulás és a memória feltételezett zavaróit szabványosított értékelésekkel számszerűsítik.
A kísérleti eljárások magukban foglalják az otthoni feladatgyakorlat napi számítógépes munkameneteinek egyéni számát, valamint két laboratóriumi látogatást, beleértve a kérdőíveket, a neuropszichológiai tesztelést és a két MRI agyszkennelést, amely körülbelül két hét alatt elosztott.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Principal Investigator
- Telefonszám: (843)792-3435
- E-mail: heisek@musc.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A18 éves vagy annál idősebb egészséges önkéntesek (a végső mintából 80 ≥60 éves életkor lesz).
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb (a végső mintából 80 ≥60 éves életkor lesz)
- Kognitív módon nem észlelhető, félreérthető vagy enyhén károsodott kognitív funkciók, amelyeket a montreali kognitív értékelésben (MOCA) ≥18 pontszámként határoznak meg.
- Nincs korábbi stroke, agydaganat, neurodegeneratív betegség vagy a fej trauma
- Képesség hozzájárulni a tanulmányi részvételhez
- Képesség olyan számítógépes feladat elvégzésére, amely megköveteli a vizuális útmutatásokra való reagálást és a standard számítógépes billentyűzet beírását, mind index, mind középső ujjakkal napi 30 percig.
Kizárási kritériumok:
- Képtelen mind az index, mind a középső ujjak használatával gépelni egy standard számítógépes billentyűzetre
- A demencia, amelyet a montreali kognitív értékelésben (MOCA) mutatnak be <18 pontszámként.
- Nem korrigált látás, akadályozva a vizuális útmutatások észlelését egy szabványos számítógép képernyőn
- Gyógyszeres felhasználás a tanulmány időpontjában, amely zavarhatja a tanulást, ideértve, de nem kizárólag a karbamazepint, a flunarizint, a szulpiridet, a rivastigmin -t és a dextrometorfánot.
- Neuromuscularis rendellenességek, amelyek befolyásolják a kezek finom motoros vezérlését.
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek jelenléte
- Fejbőr sérülés vagy betegség jelenléte
- Korábbi intrakraniális műtét
- Korábbi agyi sugárterápia
- Az intrakraniális daganat, az intrakraniális fertőzés vagy a cerebrovaszkuláris rendellenesség korábbi története
- Fém a fejben vagy a nyakban
- Ellenjavallatok az MRI -vel (például súlyos klaustrofóbia, beültetett orvostechnikai eszközök)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
viselkedési készség -tanulási beavatkozás
A tanulmány minden résztvevője napi gyakorlaton megy keresztül, amíg a gyakorlaton keresztüli stabilizálódik (fennsík).
|
A viselkedési szekvencia-tanulás és az interferencia paradigma lehetővé teszi a szekvencia memória kísérleti manipulálását az individualizált longitudinális gyakorlat révén elért hosszú távú konszolidáció után, és szolgálja az elsődleges viselkedési eredmény kivonását.
A tanulási feladat megköveteli a résztvevőktől, hogy a vizuális célok standard számítógépes billentyűzetén válaszoljanak.
A résztvevők implicit módon (anélkül, hogy tudomásul veszik őket) megtanulják a véletlenszerű kulcsokkal ellentétes billentyűek ismétlődő sorrendjének szekvenciális szabályszerűségeit.
A résztvevők távolról gyakorolják a tanulási feladatot egymást követő napokon, amíg el nem érik a stabil teljesítmény -fennsíkot.
Ebben a szakaszban az adatokat online összegyűjtik, és a viselkedésváltozás valós időben megfigyelhető.
Ezután a résztvevők a viselkedési interferencia beavatkozáson megy keresztül, amelyben az eredetileg megtanult szekvencia memóriát az új szekvenciális információk (azaz az interferencia) (implicit) expozíciója révén zavarják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A relatív teljesítmény pontosságának változása
Időkeret: 60 perc
|
Az elsődleges viselkedési eredmény paraméter a billentyűzet pontosságán alapul, azaz az egyetlen összetett mérésben mért nyomott billentyűkkel mért nyomott billentyűk időbeli és térbeli eltérései [a tényleges pontosság %] a korábban konszolidált és a versengő új szekvenciális információk beavatkozásának viselkedését írják le.
|
60 perc
|
|
A teljes agy változása az időmegoldott neurális dinamikában extrahált EEG-t (időbeli reprezentációk).
Időkeret: 60 perc
|
Az agydinamika időbeli mintái, amelyek az elektroencephalográfiából származnak, és az anatómiai forrás térbe vetítve, leírják a korábban konszolidált visszakeresést és a versengő új szekvenciális információk beavatkozását.
|
60 perc
|
|
Változás a vér-oxigénellátás-szintű (vastag betűk) származású agyi aktiválási mintákban (térbeli ábrázolások)
Időkeret: 60 perc
|
A teljes agyi vér-oxigénnel-függő (vastag betűvel) jelváltozások (térbeli reprezentációk) változása a korábban konszolidált és a versengő új, egymást követő információk beavatkozása során.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00141769
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .