- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06862622
Neurala representationer av minnestransformation (MEM_TRANS)
10 augusti 2026 uppdaterad av: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Uppgiftsbaserad synkron elektroencefalografi och funktionell magnetisk resonansavbildning (EEG-fMRI) för att utforska neurala representationer av minnesunderhåll i den åldrande hjärnan.
Undersökare som övergripande mål är att ge bevis för kopplingen mellan förändrade spatiotemporala (var och när) neurala mekanismer och omfattningen av förändrat minnesunderhåll hos friska äldre vuxna och att identifiera potentiella neurala markörer för kompensationsfunktion (kognitiv resurs).
Utredare preliminära studier tyder på att friska äldre vuxna, jämfört med yngre vuxna, gynnas beteende från ökad koppling mellan frontala och parietala hjärnvågor vid hämtning och uppdatering av välkonsoliderat visuomotor-sekvensminne via starkare top-down kognitiv kontroll av minnesunderhåll.
Således är utredarna central hypotes att dynamiken mellan kortikala och subkortikala regioner (dvs spatiotemporala representationer) under övergångar mellan olika nivåer av minnesstabilitet indikerar effektiviteten i minnesunderhåll.
Skälen är att även om temporära och rumsliga neurala signaturer har distinkt mekanistisk information, kommer den gemensamma definitionen av rumsliga och temporära representationer att möjliggöra differentiering av kompensatoriska kontra neurodegenerativa mekanismer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka den spatiotemporala neurala dynamiken under minnesunderhållsmekanismer kommer friska äldre vuxna att utöva en datorbaserad online visuomotor sekvensinlärningsuppgift under på varandra följande dagar tills de når en prestationsplatå.
Vid prestationsplatån kommer deltagarna att genomgå samtidig elektroencefalografi och magnetisk resonansavbildning (EEG-FMRI) medan de utsätts för en beteendestörningsintervention för att störa stabiliteten hos den tidigare lagrade minnesspåret för att extrahera spatiotemporal neural dynamik under dessa övergångsstater.
Dessutom kommer deltagarna att genomgå en ytterligare hjärnskanning för att kvantifiera åldringsrelaterad neurodegeneration baserat på gråt- och vitmaterialintegritet, cerebral perfusion och vilotillstånd.
Kognitiv funktion och förmodade förvirrare av lärande och minne kommer att kvantifieras med standardiserade bedömningar.
De experimentella procedurerna inkluderar ett enskilt antal dagliga datorbaserade sessioner av uppgiftspraxis hemma och två labbbesök inklusive frågeformulär, neuropsykologiska tester och två MR-hjärnskanningar distribuerade under cirka två veckor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Principal Investigator
- Telefonnummer: (843)792-3435
- E-post: heisek@musc.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga i åldern 18 år eller äldre (80 av det slutliga provet kommer att vara ≥60 års ålder).
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre (80 av det slutliga provet kommer att vara ≥60 års ålder)
- Kognitivt ojämn, tvetydig eller milt försämrad kognitiv funktion, definierad som en poäng på ≥18 i Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
- Ingen tidigare stroke, hjärntumör, neurodegenerativ sjukdom eller trauma i huvudet
- Förmåga att ge samtycke för studiedeltagande
- Möjlighet att utföra en datoruppgift som kräver att du svarar på visuella signaler och skriver på ett vanligt datortangentbord med både pek- och långfingrar i 30 minuter dagligen.
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att använda både pek- och långfingrar för att skriva på ett standardtangentbord
- Demens definierad som en poäng på <18 i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Oorrigerad vision, hindrar uppfattningen av visuella signaler som presenteras på en standarddatorskärm
- Läkemedelsanvändning vid tidpunkten för studien som kan störa lärandet, inklusive men inte begränsat till karbamazepin, fluarizin, sulpirid, rivastigmin och dextrometorfan.
- Neuromuskulära störningar som påverkar fin motorisk kontroll av händerna.
- Närvaro av neurologiska eller psykiatriska störningar
- Närvaro av hårbottenskada eller sjukdom
- Tidigare intrakraniell operation
- Tidigare hjärnradioterapi
- Tidigare historia av intrakraniell tumör, intrakraniell infektion eller cerebrovaskulär missbildning
- Metall i huvudet eller nacken
- Kontraindikationer till MR (såsom svår klaustrofobi, implanterade medicintekniska produkter)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beteendefärdighetsinlärningsintervention
Alla deltagare i denna studie genomgår daglig övning av en ny färdighet tills förändring genom övning stabiliseras (platå).
|
Beteendemässigt sekvensinlärning och interferensparadigm möjliggör experimentell manipulation av sekvensminne efter långvarig konsolidering som uppnåtts genom individualiserad longitudinell praxis och tjänar extraktion av det primära beteendemässiga resultatet.
Inlärningsuppgiften kräver att deltagarna svarar med tangenttrycker på ett standardtangentbord med visuella mål.
Deltagarna kommer implicit (utan att bli medvetna) lära sig sekventiella regelbundenhet som tillhandahålls genom den återkommande ordningen av cued -nycklar i kontrast till slumpmässiga nycklar.
Deltagarna kommer att utöva inlärningsuppgiften på distans under på varandra följande dagar tills en stabil prestationsplatå har uppnåtts.
Under denna fas kommer data att samlas in online och beteendeförändringar övervakas i realtid.
Då kommer deltagarna att genomgå beteendeinterferensintervention, där det ursprungligen lärda sekvensminnet kommer att störas genom (implicit) exponering för ny sekventiell information (dvs interferens).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i relativ prestanda precision
Tidsram: 60 minuter
|
Den primära beteendemässiga resultatparametern är baserad på precisionen för tangenttryck, dvs. temporär och rumslig avvikelse för pressad från cued -nycklar uppmätta i en enda föreningsmått [faktisk precision i %] tjänar till att beskriva beteende över hämtning av tidigare konsoliderade och störningar i konkurrerande ny sekventiell information.
|
60 minuter
|
|
Hela hjärnförändring i tidsupplöst neural dynamik extraherade EEG (temporära representationer).
Tidsram: 60 minuter
|
Temporära mönster av hjärndynamik härrörande från elektroencefalografi och projiceras i det anatomiska källutrymmet tjänar till att beskriva de temporära representationerna över hämtning av tidigare konsoliderade och störningar i konkurrerande ny sekventiell information.
|
60 minuter
|
|
Förändring i blodoxygeneringsnivåberoende (djärva) härledda hjärnaktiveringsmönster (rumsliga representationer)
Tidsram: 60 minuter
|
Förändring av rumsligt exakta helhjärnor blod-syre-nivå-beroende (djärva) signalförändringar (rumsliga representationer) över hämtning av tidigare konsoliderad och störning med konkurrerande ny sekventiell information.
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00141769
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .