- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06862622
Neurální reprezentace transformace paměti (Mem_Trans)
18. března 2026 aktualizováno: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Synchronní elektroencefalografie a funkční magnetickou rezonanční zobrazování (EEG-FMRI) založené na úkolech pro prozkoumání nervových reprezentací údržby paměti ve stárnoucím mozku.
Vyšetřovatelé zastřešujícím cílem je poskytnout důkaz pro souvislost mezi změněným časoprostorem (kde a kdy) nervové mechanismy a rozsahem změněné udržování paměti u zdravých starších dospělých a identifikovat potenciální nervové markery kompenzační funkce (kognitivní zdroj).
Předběžné studie vyšetřovatelů naznačují, že zdraví starší dospělí ve srovnání s mladšími dospělými těží chování ze zvýšené vazby mezi frontálními a parietálními mozkovými vlnami při získávání a aktualizaci dobře konsolidované visuomotorické sekvence paměti prostřednictvím kognitivní kontroly údržby paměti shora dolů.
Ústřední hypotéza vyšetřovatelů je tedy taková, že dynamika kortikálních a subkortikálních oblastí (tj. Spatiotemporální reprezentace) během přechodů mezi různými úrovněmi stability paměti naznačuje účinnost udržování paměti.
Důvodem je, že zatímco dočasné a prostorové nervové podpisy nesou odlišné mechanistické informace, společná definice prostorových a časových reprezentací umožní diferenciaci kompenzačních versus neurodegenerativní mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom prozkoumali časoprostorovou dynamiku nervové dynamiky během mechanismů údržby paměti, budou zdraví starší dospělí praktikovat počítačovou online visuomotorickou sekvenční úlohu po sobě následující dny až do dosažení výkonové plošiny.
Na výkonové plošině budou účastníci podstoupit souběžnou elektroencefalografii a magnetickou rezonanci (EEG-FMRI), zatímco budou vystaveni intervenci interferenční intervence, aby narušili stabilitu dříve uložené stopy paměti, která během těchto přechodných stavů extrahovala prostorootemporální nervová dynamiku.
Kromě toho budou účastníci podstoupit další skenování mozku, aby kvantifikovali neurodegeneraci související se stárnutím na základě integrity šedé a bílé hmoty, mozkové perfuzi a konektivitu klidového stavu.
Kognitivní fungování a domnělé zmatky učení a paměti budou kvantifikovány standardizovanými hodnoceními.
Experimentální postupy zahrnují individuální počet denních počítačových relací domácí praxe doma a dvě laboratorní návštěvy včetně dotazníků, neuropsychologického testování a dvou MRI mozkových skenů rozložených přibližně dva týdny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Principal Investigator
- Telefonní číslo: (843)792-3435
- E-mail: heisek@musc.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci ve věku 18 let a starší (80 konečného vzorku bude ≥ 60 let věku).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší (80 konečného vzorku bude ≥ 60 let věku)
- Kognitivně nezměněná, nejednoznačná nebo mírně narušená kognitivní funkce, definovaná jako skóre ≥18 v montrealském kognitivním hodnocení (MOCA).
- Žádná předchozí mrtvice, mozkový nádor, neurodegenerativní onemocnění nebo trauma do hlavy
- Schopnost poskytnout souhlas s účastí studie
- Schopnost provádět počítačový úkol vyžadující reakci na vizuální podněty a psaní na standardní počítačové klávesnici s indexem i středními prsty po dobu 30 minut denně.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost použít index i střední prsty k psaní na standardní počítačové klávesnici
- Demence definována jako skóre <18 v Montrealském kognitivním hodnocení (MOCA)
- Neopravené vidění, bránění vnímání vizuálních podnětů prezentovaných na standardní obrazovce počítače
- Používání léků v době studia, které může narušit učení, včetně, ale nejen na karbamazepin, flunarizin, sulpirid, rivastigmin a dextrometorfan.
- Neuromuskulární poruchy, které ovlivňují jemné ovládání motoru rukou.
- Přítomnost neurologických nebo psychiatrických poruch
- Přítomnost poškození nebo nemoci
- Předchozí intrakraniální chirurgie
- Předchozí radioterapie mozku
- Předchozí anamnéza intrakraniálního nádoru, intrakraniální infekce nebo cerebrovaskulární malformace
- Kov v hlavě nebo krku
- Kontraindikace MRI (jako je těžká klaustrofobie, implantované zdravotnické prostředky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervence učení dovedností chování
Všichni účastníci této studie podstupují každodenní praxi nové dovednosti, dokud se změní prostřednictvím praxe stabilizuje (plošina).
|
Paradigma učení a interference behaviorálního sekvence umožňuje experimentální manipulaci sekvenční paměti po dlouhodobé konsolidaci dosaženou individualizovanou podélnou praxí a slouží extrakci primárního behaviorálního výsledku.
Úkol učení vyžaduje, aby účastníci reagovali na keypress na standardní počítačové klávesnici vizuálních cílů.
Účastníci se implicitně (aniž by byli informováni), naučit sekvenční pravidelnosti poskytované prostřednictvím opakujícího se pořadí Cued Keys kontrastovaných s náhodnými klíči.
Účastníci budou praktikovat učební úkol vzdáleně po sobě po sobě jdoucích dnech, dokud nebude dosaženo stabilního výkonu.
Během této fáze budou data shromažďována online a změna chování bude monitorována v reálném čase.
Poté účastníci podstoupí intervenci interference chování, ve kterém bude původně naučená sekvenční paměť narušena prostřednictvím (implicitní) expozice novým sekvenčním informacím (tj. Interference).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti relativního výkonu
Časové okno: 60 minut
|
Parametr primárního behaviorálního výsledku je založen na přesnosti keypresů, tj. Časové a prostorové odchylky lisované z Cued Keys měřených v jednom sloučeninovém měřítku [skutečná přesnost v %] slouží k popisu chování napříč dříve konsolidovaným a interferencí s konkurenčními novými sekvenčními informacemi.
|
60 minut
|
|
Změna celého mozku v časově rozlišené nervové dynamice extrahované EEG (časové reprezentace).
Časové okno: 60 minut
|
Časové vzorce dynamiky mozku odvozené z elektroencefalografie a promítaných do anatomického zdrojového prostoru slouží k popisu časových reprezentací napříč vyhledáváním dříve konsolidovaných a interferencí s konkurenčními novými sekvenčními informacemi.
|
60 minut
|
|
Změna ve vzorcích aktivace mozku na úrovni krve-oxygenace (odvážné) (prostorové reprezentace)
Časové okno: 60 minut
|
Změna prostorově přesných přesných změn signálu na hladině krve-oxygenace v celém mozku (tučné) (prostorové reprezentace) přes vyhledávání dříve konsolidovaných a interferencí s konkurenčními novými sekvenčními informacemi.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00141769
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé starší dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko