- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06862622
Neurale representaties van geheugentransformatie (MEM_TRANS)
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Taakgebaseerde synchrone elektro-encefalografie en functionele magnetische resonantie beeldvorming (EEG-FMRI) om neurale representaties van geheugenonderhoud in de verouderende hersenen te verkennen.
Onderzoekers overkoepelend doel is om bewijs te leveren voor het verband tussen veranderde spatiotemporale (waar en wanneer) neurale mechanismen en de mate van veranderd geheugenonderhoud bij gezonde oudere volwassenen en om potentiële neurale markers van compenserende functie te identificeren (cognitieve hulpbron).
Onderzoekers voorlopige studies suggereren dat gezonde oudere volwassenen, vergeleken met jongere volwassenen, gedrag baat hebben bij verhoogde koppeling tussen frontale en pariëtale hersengolven bij het ophalen en bijwerken van goed geconsolideerd visuomotorische sequentie geheugen via sterkere top-down cognitieve controle van geheugenbehoud.
Aldus is de centrale hypothese van onderzoekers dat de dynamiek in corticale en subcorticale regio's (d.w.z. spatiotemporele representaties) tijdens overgangen tussen verschillende niveaus van geheugenstabiliteit de efficiëntie van geheugenonderhoud aangeven.
De redenering is dat hoewel tijdelijke en ruimtelijke neurale handtekeningen duidelijke mechanistische informatie bevatten, de gezamenlijke definitie van ruimtelijke en temporele representaties de differentiatie van compenserende versus neurodegeneratieve mechanismen mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de spatiotemporele neurale dynamiek tijdens geheugenonderhoudsmechanismen te onderzoeken, zullen gezonde oudere volwassenen een computergebaseerde online visuomotorische sequentie-leertaak oefenen gedurende opeenvolgende dagen tot het bereiken van een prestatieplateau.
Op het prestatieplateau zullen de deelnemers gelijktijdige elektro-encefalografie en magnetische resonantiebeeldvorming (EEG-FMRI) ondergaan, terwijl ze worden blootgesteld aan een gedragsinterventie-interventie om de stabiliteit van het eerder opgeslagen geheugentracering te verstoren om ruimtelijke neurale dynamiek te extraheren tijdens deze overgangstoestanden.
Bovendien zullen deelnemers een extra hersenscan ondergaan om verouderingsgerelateerde neurodegeneratie te kwantificeren op basis van grijs- en witte-stof-integriteit, cerebrale perfusie en rusttoestandconnectiviteit.
Cognitieve functioneren en vermeende confounders van leren en geheugen zullen worden gekwantificeerd met gestandaardiseerde beoordelingen.
De experimentele procedures omvatten een individueel aantal dagelijkse computergebaseerde sessies van taakpraktijk thuis, en twee laboratoriumbezoeken, waaronder vragenlijsten, neuropsychologische testen en twee MRI-hersenscans die gedurende ongeveer twee weken worden verdeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Principal Investigator
- Telefoonnummer: (843)792-3435
- E-mail: heisek@musc.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers van 18 jaar of ouder (80 van het uiteindelijke monster zullen ≥60 jaar oud zijn).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar of ouder (80 van het uiteindelijke monster zullen ≥60 jaar oud zijn)
- Cognitief onaangetast, dubbelzinnige of mild verminderde cognitieve functie, gedefinieerd als een score van ≥18 in de Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
- Geen eerdere beroerte, hersentumor, neurodegeneratieve ziekte of trauma aan het hoofd
- Vermogen om toestemming te geven voor deelname van de studie
- Mogelijkheid om een computertaak uit te voeren die moet reageren op visuele aanwijzingen en typen op een standaard computertoetsenbord met zowel index- als middelste vingers gedurende 30 minuten per dag.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om zowel index- als middelvingers te gebruiken om op een standaard computertoetsenbord te typen
- Dementie gedefinieerd als een score van <18 in de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Niet gecorrigeerde visie, belemmerende perceptie van visuele signalen gepresenteerd op een standaard computerscherm
- Medicatiegebruik op het moment van studie dat kan interfereren met het leren, inclusief maar niet beperkt tot carbamazepine, flunarizine, sulpiride, rivastigmine en dextromethorphan.
- Neuromusculaire aandoeningen die de fijne motorische controle van de handen beïnvloeden.
- Aanwezigheid van neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Aanwezigheid van hoofdhuidletsel of ziekte
- Eerdere intracraniële chirurgie
- Eerdere hersenradiotherapie
- Eerdere geschiedenis van intracraniële tumor, intracraniële infectie of cerebrovasculaire misvorming
- Metaal in het hoofd of nek
- Contra -indicaties voor MRI (zoals ernstige claustrofobie, geïmplanteerde medische hulpmiddelen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gedragsvaardigheden leren interventie
Alle deelnemers aan deze studie ondergaan de dagelijkse praktijk van een nieuwe vaardigheid totdat verandering door de praktijk stabiliseert (plateau).
|
Het gedrag van gedragsvolgorde en interferentieparadigma maakt de experimentele manipulatie van sequentiegeheugen mogelijk na langdurige consolidatie die wordt bereikt door geïndividualiseerde longitudinale praktijk en dient de extractie van het primaire gedragsresultaat.
De leertaak vereist dat deelnemers reageren met toetsen op een standaard computertoetsenbord van visuele doelen.
Deelnemers zullen impliciet (zonder op de hoogte worden gebracht) opeenvolgende regelmatigheid leren die worden verstrekt door de terugkerende volgorde van gecued toetsen in contrast met willekeurige toetsen.
Deelnemers zullen de leertaak op afstand oefenen gedurende opeenvolgende dagen totdat een stabiel prestatieplateau is bereikt.
Tijdens deze fase worden gegevens online verzameld en worden gedragsverandering in realtime gecontroleerd.
Vervolgens zullen deelnemers de gedragsinterventie van de gedragsinterferentie ondergaan, waarbij het aanvankelijk geleerde sequentiegeheugen zal worden verstoord door (impliciet) blootstelling aan nieuwe sequentiële informatie (d.w.z. interferentie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatieve prestatieprecisie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De primaire parameter voor gedragsuitkomst is gebaseerd op de precisie van toetsendrukken, d.w.z. tijdelijke en ruimtelijke afwijking van geperste van Cued -toetsen gemeten in een enkele samengestelde maat [werkelijke precisie in %] dienen om gedrag te beschrijven over het ophalen van voorheen geconsolideerde en interferentie met concurrerende nieuwe sequentiële informatie.
|
60 minuten
|
|
Verandering van de hele hersenen in tijdopgeloste neurale dynamiek geëxtraheerd EEG (tijdelijke representaties).
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Tijdelijke patronen van hersendynamiek afgeleid van elektro -encefalografie en geprojecteerd in de anatomische bronruimte dienen om de tijdelijke representaties te beschrijven over het ophalen van voorheen geconsolideerde en interferentie met concurrerende nieuwe sequentiële informatie.
|
60 minuten
|
|
Verandering in bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke (vetgedrukte) afgeleide hersenactivatiepatronen (ruimtelijke representaties)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Verandering van ruimtelijk precieze volle hersenen bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke (BOLD) signaalveranderingen (ruimtelijke representaties) over het ophalen van voorheen geconsolideerde en interferentie met concurrerende nieuwe sequentiële informatie.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00141769
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .