- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06862622
Нейронные представления о преобразовании памяти (MEM_TRANS)
10 августа 2026 г. обновлено: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Синхронная электроэнцефалография на основе задач и функциональная магнитно-резонансная томография (EEG-FMRI) для изучения нейронных представлений поддержания памяти в стареющем мозге.
Удовлетворительная цель исследователей состоит в том, чтобы предоставить доказательства связи между измененными пространственно -временными (где и когда) нейронные механизмы и степень измененного поддержания памяти у здоровых пожилых людей и выявление потенциальных нейронных маркеров компенсаторной функции (когнитивный ресурс).
Исследователи предварительные исследования показывают, что здоровые пожилые люди, по сравнению с более молодыми взрослыми, пользуются поведенческим поведением от повышения взаимодействия между фронтальными и теменными волнами мозга при извлечении и обновлении хорошоконтролифицированной памяти визуальной последовательности посредством более сильного нисходящего когнитивного контроля поддержания памяти.
Таким образом, центральная гипотеза исследователей заключается в том, что динамика в кортикальных и подкорковых областях (то есть пространственно -временные представления) во время переходов между различными уровнями стабильности памяти указывает на эффективность поддержания памяти.
Обоснование состоит в том, что в то время как временные и пространственные нервные сигнатуры содержат отдельную механистическую информацию, совместное определение пространственных и временных представлений позволит дифференцировать компенсаторные и нейродегенеративные механизмы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы исследовать пространственно-временную нейронную динамику во время механизмов обслуживания памяти, здоровые пожилые люди будут практиковать компьютерную задачу для обучения визуализации в Интернете в течение последовательных дней до достижения плато производительности.
На плато производительности участники будут подвергаться одновременной электроэнцефалографии и магнитно-резонансной визуализации (EEG-FMRI), одновременно подвергаясь воздействию поведенческого интерференционного вмешательства, чтобы нарушить стабильность ранее сохраняемого следа памяти для извлечения пространственно-временной нервной динамики во время этих переходных состояний.
Кроме того, участники будут проходить дополнительное сканирование мозга для количественной оценки нейродегенерации, связанной с старением, на основе целостности серого и белого вещества, церебральной перфузии и связности покоя.
Когнитивное функционирование и предполагаемые признаки обучения и памяти будут количественно определены стандартизированными оценками.
Экспериментальные процедуры включают в себя индивидуальное количество ежедневных компьютерных сессий задачи в домашних условиях и двух лабораторных посещений, включая анкеты, нейропсихологическое тестирование и два сканирования мозга МРТ, распределенные в течение приблизительно двух недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Principal Investigator
- Номер телефона: (843)792-3435
- Электронная почта: heisek@musc.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы в возрасте 18 лет и старше (80 из окончательной выборки будет ≥60 лет возраста).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше (80 из окончательной выборки будет ≥60 лет возраста)
- Когнитивно невыразимая, неоднозначная или слегка нарушенная когнитивная функция, определяемая как оценка ≥18 в когнитивной оценке Монреаля (MOCA).
- Нет предыдущего инсульта, опухоли головного мозга, нейродегенеративного заболевания или травмы в голову
- Способность дать согласие на участие в исследовании
- Возможность выполнять компьютерную задачу, требующую реагирования на визуальные сигналы, и набирать на стандартную компьютерную клавиатуру как с индексом, так и средним пальцами в течение 30 минут в день.
Критерии исключения:
- Неспособность использовать как индекс, так и средние пальцы для ввода на стандартную компьютерную клавиатуру
- Деменция, определяемая как оценка <18 в когнитивной оценке Монреаля (MOCA)
- Неправильное зрение, препятствуя восприятию визуальных сигналов, представленных на стандартном экране компьютера
- Использование лекарств во время исследования, которое может мешать обучению, включая, помимо прочего, карбамазепин, флунаризин, сульпирид, ривастигмин и декстрометорфан.
- Нервно -мышечные расстройства, которые влияют на тонкий моторный контроль рук.
- Наличие неврологических или психиатрических расстройств
- Наличие травмы кожи головы или заболевания
- Предварительная внутричерепная хирургия
- Предыдущая лучевая терапия мозга
- Предыдущая история внутричерепной опухоли, внутричерепной инфекции или цереброваскулярной пороки развития
- Металл в голове или шеи
- Противопоказаниям МРТ (например, тяжелая клаустрофобия, имплантированные медицинские устройства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство по поведенческим навыкам обучение
Все участники этого исследования проходят ежедневную практику нового навыка до тех пор, пока они не будут стабилизировать практику (Плато).
|
Поведенческая последовательность обучения и парадигма интерференции позволяют экспериментальной манипуляции с памятью последовательности после долгосрочной консолидации, достигнутой посредством индивидуальной продольной практики, и служит добыче первичного поведенческого исхода.
Учебное задание требует, чтобы участники отвечали клавишами на стандартной компьютерной клавиатуре визуальных целей.
Участники неявно (не будут осведомлены) изучать последовательные закономерности, предоставляемые в повторяющемся порядке клавишных клавиш, в отличие от случайных ключей.
Участники будут практиковать задачу обучения удаленно в течение последовательных дней, пока не будет достигнуто стабильное плато.
На этом этапе данные будут собираться в Интернете, а изменения поведения будут контролироваться в режиме реального времени.
Затем участники будут проходить вмешательство поведенческих помех, в котором первоначально изученная память последовательности будет нарушена (неявное) воздействие новой последовательной информации (то есть помехи).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительной точности производительности
Временное ограничение: 60 минут
|
Основной параметр поведенческого исхода основан на точности клавишных, то есть временное и пространственное отклонение нажатых от клавиш CUED, измеренные в одной составной мере [фактическая точность в %], служит для описания поведения в результате поиска ранее консолидированных и вмешательства в конкурирующую новую последовательную информацию.
|
60 минут
|
|
Изменение всего мозга в нейронной динамике с разрешением времени извлечено ЭЭГ (временные представления).
Временное ограничение: 60 минут
|
Временные паттерны динамики мозга, полученные из электроэнцефалографии и прогнозируемые в анатомическое исходное пространство, служат для описания временных представлений при поиске ранее консолидированных и вмешательства в конкурирующую новую последовательную информацию.
|
60 минут
|
|
Изменение в зависимых от уровня крови (жирных шрифта), зависимых от уровня крови (пространственные представления)
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение пространственно точных изменений в зависимости от всей кровавой кровь-оксигенации (жирных шрифтов) изменений (пространственные представления) в зависимости от поиска ранее консолидированных и помех в конкурирующую новую последовательную информацию.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00141769
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .