- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06862622
Rappresentazioni neurali della trasformazione della memoria (MEM_TRANS)
18 marzo 2026 aggiornato da: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Elettroencefalografia sincrona basata sul compito e imaging di risonanza magnetica funzionale (EEG-FMRI) per esplorare le rappresentazioni neurali del mantenimento della memoria nel cervello che invecchia.
L'obiettivo generale degli investigatori è quello di fornire prove del legame tra meccanismi neurali spatitorali (dove e quando) alterati e l'entità del mantenimento della memoria modificato negli anziani sani e di identificare potenziali marcatori neurali della funzione compensativa (risorsa cognitiva).
Gli studi preliminari degli investigatori suggeriscono che gli anziani sani, rispetto agli adulti più giovani, beneficiano comportamentalmente dall'aumento dell'accoppiamento tra le onde cerebrali frontali e parietali durante il recupero e l'aggiornamento della memoria di sequenza visuomotoria ben consolidata attraverso un controllo cognitivo più forte della memoria.
Pertanto, l'ipotesi centrale degli investigatori è che le dinamiche attraverso le regioni corticali e subcorticali (cioè rappresentazioni spazio -temporali) durante le transizioni tra diversi livelli di stabilità della memoria indicano l'efficienza della manutenzione della memoria.
La logica è che mentre le firme neurali temporali e spaziali trasportano distinte informazioni meccanicistiche, la definizione articolare delle rappresentazioni spaziali e temporali consentirà la differenziazione dei meccanismi compensativi rispetto ai meccanismi neurodegenerativi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare le dinamiche neurali spazio-temporali durante i meccanismi di manutenzione della memoria, gli adulti più anziani sani praticheranno un compito di apprendimento della sequenza visuomotoria online basata su computer per giorni consecutivi fino a raggiungere un altopiano di performance.
All'altopiano delle prestazioni, i partecipanti subiranno elettroencefalografia simultanea e imaging a risonanza magnetica (EEG-FMRI) mentre vengono esposti a un intervento di interferenza comportamentale per perturbare la stabilità della traccia di memoria precedentemente immagazzinata per estrarre la dinamica neurale spazio temporale durante questi stati transitori.
Inoltre, i partecipanti subiranno un'ulteriore scansione del cervello per quantificare la neurodegenerazione legata all'invecchiamento basata sull'integrità della materia grigio e bianca, la perfusione cerebrale e la connettività allo stato di riposo.
Il funzionamento cognitivo e i confondenti putativi dell'apprendimento e della memoria saranno quantificati con valutazioni standardizzate.
Le procedure sperimentali includono un numero individuale di sessioni quotidiane basate su computer di pratica delle attività a casa e due visite di laboratorio tra cui questionari, test neuropsicologici e due scansioni cerebrali MRI distribuite per circa due settimane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Principal Investigator
- Numero di telefono: (843)792-3435
- Email: heisek@musc.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani di età pari o superiore a 18 anni (80 del campione finale saranno di età ≥60 anni).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni o più (80 del campione finale sarà di età ≥60 anni)
- Funzione cognitiva cognitiva cognitiva, ambigua o lievemente compromessa, definita come un punteggio di ≥18 nella valutazione cognitiva di Montreal (MOCA).
- Nessun ictus precedente, tumore cerebrale, malattia neurodegenerativa o trauma alla testa
- Capacità di dare il consenso alla partecipazione allo studio
- Capacità di eseguire un'attività di computer che richiede di rispondere ai segnali visivi e digitare su una tastiera di computer standard con indice e dita medie per 30 minuti al giorno.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di utilizzare sia l'indice che le dita medie da digitare su una tastiera di computer standard
- Demenza definita come un punteggio di <18 nella valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
- Visione non corretta, ostacolando la percezione dei segnali visivi presentati su uno schermo di computer standard
- Uso dei farmaci al momento dello studio che può interferire con l'apprendimento, incluso ma non limitato a carbamazepina, flunarizina, sulrpiride, rivastigmina e destrometorfano.
- Disturbi neuromuscolari che influenzano il controllo motorio fine delle mani.
- Presenza di disturbi neurologici o psichiatrici
- Presenza di lesioni o malattie del cuoio capelluto
- Precedente chirurgia intracranica
- Prima radioterapia cerebrale
- Storia precedente di tumore intracranico, infezione intracranica o malformazione cerebrovascolare
- Metallo nella testa o nel collo
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (come la claustrofobia grave, dispositivi medici impiantati)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intervento di apprendimento delle abilità comportamentali
Tutti i partecipanti a questo studio subiscono la pratica quotidiana di una nuova abilità fino a quando il cambiamento attraverso la pratica si stabilizza (plateau).
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Il paradigma di apprendimento e interferenza della sequenza comportamentale consente la manipolazione sperimentale della memoria di sequenza dopo il consolidamento a lungo termine raggiunto attraverso la pratica longitudinale individualizzata e serve l'estrazione del risultato comportamentale primario.
L'attività di apprendimento richiede ai partecipanti di rispondere con le chiavette su una tastiera di computer standard di target visivi.
I partecipanti implicitamente (senza essere resi consapevoli) apprendono regolarità sequenziali fornite attraverso l'ordine ricorrente di chiavi di riferimento in contrasto con le chiavi casuali.
I partecipanti praticheranno l'attività di apprendimento da remoto per giorni consecutivi fino a raggiungere un plateau di prestazioni stabili.
Durante questa fase, i dati saranno raccolti online e il cambiamento comportamentale verrà monitorato in tempo reale.
Quindi i partecipanti subiranno l'intervento di interferenza comportamentale, in cui la memoria di sequenza inizialmente appresa sarà perturbata attraverso l'esposizione (implicita) a nuove informazioni sequenziali (cioè interferenza).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella precisione delle prestazioni relative
Lasso di tempo: 60 minuti
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Il parametro di esito comportamentale primario si basa sulla precisione dei thypress, cioè la deviazione temporale e spaziale delle chiavi pressate da chiavi messe in discussione misurate in una singola misura composta [precisione effettiva in %] serve a descrivere il comportamento attraverso il recupero di precedentemente consolidati e interferenze con nuove informazioni sequenziali in competizione.
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60 minuti
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Cambiamento del cervello intero nella dinamica neurale risolta nel tempo estratto EEG (rappresentazioni temporali).
Lasso di tempo: 60 minuti
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I modelli temporali delle dinamiche cerebrali derivate dall'elettroencefalografia e proiettati nello spazio della fonte anatomica servono a descrivere le rappresentazioni temporali attraverso il recupero di un tempo consolidato e interferenza con nuove informazioni sequenziali in competizione.
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60 minuti
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Cambiamento nei modelli di attivazione cerebrale derivati dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) (rappresentazioni spaziali)
Lasso di tempo: 60 minuti
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Cambiamento delle variazioni del segnale del segnale (BOLD) (BOLD) (rappresentazioni spaziali) a livello di ossigenazione integrale spazialmente precise (rappresentazioni spaziali) attraverso il recupero di interferenze precedentemente consolidate e con nuove informazioni sequenziali in competizione.
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirstin-Friederike Heise, PhD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00141769
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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