Sammenligning og strategioptimalisering av plasma EBV DNA og P85-AB med VCA/EBNA1-IGA for screening av nasopharyngeal karsinom i høyrisikoområder

Denne studien er en prospektiv, selvkontrollert, multisenter klinisk studie. Alle deltakerne vil bli testet for Epstein-Barr-virus (EBV) tilknyttede biomarkører, inkludert to-antistoffmetoden (VCA-IGA og EBNA1-IGA), BNLF2B totale antistoffer (P85-AB) og plasma EBV DNA. Videre vil nye screening av biomarkører, for eksempel neste generasjons sekvensering for EBV- og castoff-celler ved bruk av nasopharyngeale vattpinner, bli utforsket.

For det første tar den sikte på å undersøke om plasma EBV DNA-testing eller P85-AB-testingen kan oppnå høyere følsomhet enn den nåværende standard to-antistoffmetodetesting samtidig som den opprettholdes spesifisitet i NPC-screening, og dermed identifisere den optimale innledende NPC-screeningstrategien. Basert på den bestemte optimale innledende screeningsstrategien, vil studien validere den foreslåtte totrinnsmetoden (forsøkspersoner gjennomgår først to-antistoffmetodetesting og P85-AB-testing; de som er positive for enten en biomarkør ovenfor, fortsetter med plasma EBV DNA-testing; personer som er positive i begge trinnene er definert som høyrisiko og mottar endesammenningene med eller mottatt eller mottas som er definert som høyrisiko og mottar en enkelt-tester som er positive i begge trinnene som er definert som høyrisiko og mottaks-endes. To-antistoffmetodetesting, p85-AB-testing og plasma EBV DNA-testing; Målet er å avgjøre om totrinnsmetode kan forbedre den positive prediktive verdien (PPV) ytterligere, samtidig som den ikke er underordnet følsomhet, og dermed forbedrer screeningseffektiviteten, reduserer hastigheten på invasive prosedyrer (for eksempel endoskopiske biopsier) og senker medisinske kostnader og forsikringsburder.