Comparación y optimización de la estrategia del ADN EBV en plasma y P85-AB con VCA/EBNA1-IGA para detectar carcinoma nasofaríngeo en áreas de alto riesgo

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, autocontrolado y multicéntrico. Todos los participantes serán probados para los biomarcadores asociados con el virus Epstein-Barr (EBV), incluido el método de dos anticuerpos (VCA-IGA y EBNA1-IGA), los anticuerpos totales BNLF2B (P85-AB) y el ADN de EBV en plasma. Además, se explorarán nuevos biomarcadores de detección, como la secuenciación de próxima generación para las células EBV y spoToff utilizando hisopos nasofaríngales.

Primero, su objetivo es investigar si las pruebas de ADN EBV en plasma o la prueba P85-AB pueden lograr una mayor sensibilidad que la prueba de método de dos anticuerpos estándar actual mientras se mantiene la especificidad en la detección de NPC, identificando así la estrategia de detección inicial óptima de NPC. Based on the determined optimal initial screening strategy, the study will validate the proposed two-step method (subjects first undergo two-antibody method testing and P85-Ab testing; those positive for either one biomarker above proceed to plasma EBV DNA testing; subjects positive in both steps are defined as high-risk and receive endoscopic examinations with or without biopsy) compared with the single-step method (subjects simultaneously undergo two-antibody method testing, Prueba de P85-Ab y pruebas de ADN de EBV en plasma; El objetivo es determinar si el método de dos pasos puede mejorar aún más el valor predictivo positivo (PPV) mientras se mantiene la sensibilidad no inferior, mejorando así la eficiencia de detección, reduciendo la tasa de procedimientos invasivos (como biopsias endoscópicas) y reduciendo los costos médicos y las cargas de seguros.