Comparação e otimização da estratégia do DNA plasmático EBV e P85-AB com VCA/EBNA1-IGA para rastrear carcinoma nasofaríngeo em áreas de alto risco

Este estudo é um ensaio clínico prospectivo, autocontrolado e multicêntrico. Todos os participantes serão testados para biomarcadores associados ao vírus Epstein-Barr (EBV), incluindo o método de dois anticorpos (VCA-IGA e EBNA1-IGA), anticorpos totais de BNLF2B (p85-AB) e DNA plasmático EBV. Além disso, serão explorados novos biomarcadores de triagem, como o seqüenciamento de próxima geração para células de EBV e elenco-elenco que usam swabs nasofaríngeas.

Primeiro, ele visa investigar se o teste de DNA plasmático EBV ou o teste P85-AB pode obter maior sensibilidade do que o teste padrão de dois anticorpos padrão, mantendo a especificidade na triagem de NPC, identificando assim a estratégia de triagem inicial de NPC ideal. Based on the determined optimal initial screening strategy, the study will validate the proposed two-step method (subjects first undergo two-antibody method testing and P85-Ab testing; those positive for either one biomarker above proceed to plasma EBV DNA testing; subjects positive in both steps are defined as high-risk and receive endoscopic examinations with or without biopsy) compared with the single-step method (subjects simultaneously undergo two-antibody Teste de método, teste de p85-AB e teste de DNA plasmático EBV; O objetivo é determinar se o método em duas etapas pode melhorar ainda mais o valor preditivo positivo (PPV), mantendo a sensibilidade não inferior, aumentando assim a eficiência da triagem, reduzindo a taxa de procedimentos invasivos (como biópsias endoscópicas) e diminuindo os custos médicos e os encargos do seguro.