Jämförelse och strategioptimering av plasma EBV-DNA och p85-AB med VCA/EBNA1-IGA för screening nasofaryngeal karcinom i högriskområden

Denna studie är en prospektiv, självkontrollerad klinisk multicenter klinisk prövning. Alla deltagare kommer att testas för Epstein-Barr-virus (EBV) associerade biomarkörer, inklusive två-antikroppsmetoden (VCA-IGA och EBNA1-IGA), BNLF2B totala antikroppar (p85-AB) och plasma EBV-DNA. Vidare kommer nya screeningbiomarkörer, såsom nästa generations sekvensering för EBV- och castoff-celler som använder nasopharyngeala vattpinnar, att utforskas.

För det första syftar den till att undersöka om plasma EBV-DNA-testning eller p85-AB-testning kan uppnå högre känslighet än den nuvarande standardtestet med två antikroppar samtidigt som man bibehåller specificitet i NPC-screening, vilket därmed identifierar den optimala initiala NPC-screeningstrategin. Based on the determined optimal initial screening strategy, the study will validate the proposed two-step method (subjects first undergo two-antibody method testing and P85-Ab testing; those positive for either one biomarker above proceed to plasma EBV DNA testing; subjects positive in both steps are defined as high-risk and receive endoscopic examinations with or without biopsy) compared with the single-step method (subjects simultaneously undergo two-antibody method Testning, p85-AB-testning och plasma EBV-DNA-testning; Syftet är att bestämma om tvåstegsmetoden ytterligare kan förbättra det positiva prediktiva värdet (PPV) samtidigt som icke-underordnad känslighet bibehålls, och därmed förbättra screeningseffektiviteten, minska hastigheten för invasiva procedurer (såsom endoskopiska biopsier) och sänka medicinska kostnader och försäkringsbyråer.