Сравнение и оптимизация стратегии ДНК EBV в плазме и p85-AB с VCA/EBNA1-IGA для скрининга карциномы носоглотки в областях высокого риска

Это исследование является проспективным, самоконтролируемым, многоцентровым клиническим испытанием. Все участники будут протестированы на биомаркеры, связанные с вирусом Эпштейна-Барра (EBV), включая метод двух антител (VCA-IGA и EBNA1-IGA), общие антитела BNLF2B (P85-AB) и ДНК плазмы EBV. Кроме того, будут изучены новые биомаркеры для скрининга, такие как секвенирование следующего поколения для EBV и камерных клеток с использованием носоглоточных мазков.

Во-первых, он направлен на изучение того, могут ли тестирование ДНК Plasma EBV или тестирование p85-AB достичь более высокой чувствительности, чем текущее стандартное тестирование метода двух антител при сохранении специфичности на скрининге NPC, тем самым выявляя оптимальную начальную стратегию скрининга NPC. Based on the determined optimal initial screening strategy, the study will validate the proposed two-step method (subjects first undergo two-antibody method testing and P85-Ab testing; those positive for either one biomarker above proceed to plasma EBV DNA testing; subjects positive in both steps are defined as high-risk and receive endoscopic examinations with or without biopsy) compared with the single-step method (subjects simultaneously undergo Тестирование метода с двумя антителами, тестирование P85-AB и тестирование ДНК в плазме; Цель состоит в том, чтобы определить, может ли двухэтапный метод еще больше улучшить положительную прогностическую ценность (PPV), сохраняя при этом невосприимчивую чувствительность, тем самым повышая эффективность скрининга, снижая скорость инвазивных процедур (таких как эндоскопические биопсии) и снижение медицинских затрат и страховые бремя.