Metaload dose-funnstudie

Inkluderingskriterier:

1. I stand til å gi et datert skriftlig informert samtykke på engelsk før gjennomføringen av noen studieprosedyrer
2. Oppgitt vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studien
3. Mann, kvinnelig, transkjønn eller ikke-binær alder av 18 år eller eldre
4. I god generell helse som det fremgår av medisinsk historie.
5. Fentanyl positiv urinmedisinske test
6. Evne til å ta orale medisiner og være villig til å følge doseringsregimet
7. For kvinner med reproduksjonspotensial: negativ urin graviditetstest ved screening og ved innleggelse
8. DSM-5-kriterier for opioidbruksforstyrrelse, moderat til alvorlig
9. Interesse for å starte metadonbehandling for opioidbruksforstyrrelse ved Merakey Parkside (vårt partner polikliniske behandlingsprogram hvor vi vil sende pasienter ved utskrivning fra studien)

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere dokumentert overfølsomhet eller allergi mot metadon
2. Langvarig QTC (= 450 ms hos menn, = 460 ms hos kvinner), tidligere dokumentert langt QT -syndrom, historie med QT -forlengelse, eller historie med ventrikulær arytmi (f.eks. Torsades de peker)
3. Graviditet eller amming
4. DSM-5-kriterier for benzodiazepin eller alkoholbruksforstyrrelse
5. Urinmedisinstesting ved screening positivt for buprenorfin og/eller metadon
6. AST og/eller ALT 3x øvre grense for normal eller total bilirubin eller lik 1,5x øvre grense for normal
7. EGFR mindre enn eller lik 60 ml/min
8. Kronisk hypotensjon (<90/50 mmHg) eller episodisk symptomatisk hypotensjon (historie med aktiv eller tilbakevendende ortostatisk hypotensjon eller synkope).
9. Betydelig kronisk lungesykdom: KOLS med modifisert MRC dyspnéskala> = 3 ("Jeg stopper for å puste etter å ha gått rundt en byblokk") eller krever oksygen (kronisk eller ved sengetid)
10. Active, chronic use of the CYP3A4-inducers or -inhibitors rifampin, phenytoin, St John's wort, phenobarbital, carbamazepine, voriconazole, efavirenz, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, and lopinavir+ritonavir, abacavir, or amprenavir
11. Betydelige medisinske symptomer, psykiatriske symptomer eller demens som etter etterforskernes mening ville utelukke samsvar med protokollen, samarbeidet i studien, få informert samtykke eller evne til å trygt delta i studien
12. I påvente av rettslige skritt som kan forby deltakelse og/eller etterlevelse i studieprosedyrer