Methaload dosis-finding studie

Inclusiecriteria:

1. In staat om een ​​gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te bieden voorafgaand aan het uitvoeren van eventuele onderzoeksprocedures
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van de studie
3. Mannelijk, vrouwelijk, transgender of niet-binair van 18 jaar of ouder
4. In goede algemene gezondheid zoals blijkt uit de medische geschiedenis.
5. Fentanyl Positieve urinemedicijntest
6. Vermogen om mondelinge medicatie te nemen en bereid te zijn zich aan het doseringsregime te houden
7. Voor vrouwen van reproductief potentieel: negatieve urine -zwangerschapstest bij screening en bij opname
8. DSM-5-criteria voor opioïdengebruiksstoornis, matig tot ernstig
9. Interesse in het starten van methadonbehandeling voor opioïdengebruiksstoornis bij Merakey Parkside (ons polikliniek voor partners dat behandelingsprogramma voor de patiënt waar we patiënten uit de studie uit de studie zullen sturen)

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder gedocumenteerde overgevoeligheid of allergie voor methadon
2. Langdurige QTC (= 450 ms bij mannen, = 460ms bij vrouwen), eerder gedocumenteerd lang QT -syndroom, geschiedenis van QT -verlenging of geschiedenis van ventriculaire aritmie (bijv. Torsades de pointes)
3. Zwangerschap of lactatie
4. DSM-5-criteria voor benzodiazepine of alcoholgebruiksstoornis
5. Urinedrugstesten bij screening positief op buprenorfine en/of methadon
6. AST en/of ALT 3x bovengrens van normaal of totale bilirubine of gelijk aan 1,5x bovengrens van normaal
7. EGFR minder dan of gelijk aan 60 ml/min
8. Chronische hypotensie (<90/50 mmHg) of episodische symptomatische hypotensie (geschiedenis van actieve of terugkerende orthostatische hypotensie of syncope).
9. Significante chronische longziekte: COPD met gemodificeerde MRC dyspneu -schaal> = 3 ("Ik stop voor adem na het lopen over één stadsblok") of nodig zuurstof (chronisch of voor het slapengaan)
10. Actief, chronisch gebruik van de CYP3A4 -inducers of -inhibitors rifampin, fenytoïne, St John's wort, fenobarbital, carbamazepine, Voriconazol, efavirenz, nelfinavir, nevirapine, ritonavir en lopinavir+ritonavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, abacavir, of amprenavir, abacavir, abacavir, of amprenavir, of amprenavir, of amprenavir, of amprenavir, of amprenavir, of amprenavir, of amprenavir, of amprenavir, of amprenavir, of amprenavir.
11. Significante medische symptomen, psychiatrische symptomen of dementie die naar de mening van de onderzoekers de naleving van het protocol, samenwerking in de studie, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming of vermogen om veilig aan het onderzoek te verkrijgen uit te sluiten, uitsluiten
12. In afwachting van juridische stappen die deelname en/of naleving van de studieprocedures kunnen verbieden