Studio di dose di metaload

Criteri di inclusione:

1. In grado di fornire un consenso informato scritto datato in inglese prima della condotta di qualsiasi procedura correlata allo studio
2. La volontà dichiarata di rispettare tutte le procedure di studio e la disponibilità per la durata dello studio
3. Maschio, femmina, transgender o non binario di 18 anni o più
4. In buona salute generale come evidenziato dalla storia medica.
5. Test antidroga di urina fentanil
6. Capacità di assumere farmaci orali ed essere disposti ad aderire al regime di dosaggio
7. Per le femmine del potenziale riproduttivo: test di gravidanza delle urine negative sullo screening e al ricovero
8. Criteri DSM-5 per il disturbo da uso di oppiacei, da moderato a grave
9. Interesse per l'avvio del trattamento con metadone per il disturbo da uso di oppiacei presso Merakey Parkside (il nostro programma di trattamento ambulatoriale partner in cui invieremo i pazienti alla dimissione dallo studio)

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità o allergia precedentemente documentata al metadone
2. QTC prolungato (= 450 ms negli uomini, = 460 ms nelle donne), sindrome QT lunga precedentemente documentata, storia di prolungamento QT o storia di aritmia ventricolare (ad esempio, Torsades de Poines)
3. Gravidanza o lattazione
4. Criteri DSM-5 per il disturbo da consumo di benzodiazepina o alcol
5. Test del farmaco nelle urine allo screening positivo per buprenorfina e/o metadone
6. AST e/o ALT 3x Limite superiore della bilirubina normale o totale o pari a 1,5x limite superiore del normale
7. EGFR inferiore o uguale a 60 ml/min
8. Ipotensione cronica (<90/50 mmHg) o ipotensione sintomatica episodica (storia di ipotensione o sincope ortostatica attiva o ricorrente).
9. Malattia polmonare cronica significativa: BPCO con scala di dispnea MRC modificata> = 3 ("Mi fermo per il respiro dopo aver camminato per circa un blocco della città") o richiedeva ossigeno (cronico o prima di coricarsi)
10. Active, chronic use of the CYP3A4-inducers or -inhibitors rifampin, phenytoin, St John's wort, phenobarbital, carbamazepine, voriconazole, efavirenz, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, and lopinavir+ritonavir, abacavir, or amprenavir
11. Sintomi medici significativi, sintomi psichiatrici o demenza che, secondo l'opinione degli investigatori, impedirebbero il rispetto del protocollo, la cooperazione nello studio, l'ottenimento del consenso informato o la capacità di partecipanti in sicurezza nello studio
12. In attesa di azioni legali che potrebbero vietare la partecipazione e/o la conformità nelle procedure di studio