Estudo da dose de Methaload

Critérios de inclusão:

1. Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito datado em inglês antes da condução de qualquer procedimento relacionado ao estudo
2. Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e disponibilidade para a duração do estudo
3. Masculino, feminino, transgênero ou não binário com 18 anos ou mais
4. Em boa saúde geral, como evidenciado pela história médica.
5. Teste de drogas de urina positiva para fentanil
6. Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de dosagem
7. Para as mulheres do potencial reprodutivo: teste negativo de gravidez na urina na triagem e na admissão
8. Critérios DSM-5 para Transtorno de Uso de Opióides, Moderado a Severo
9. Interesse em iniciar o tratamento com metadona para transtorno de uso de opióides em Merakey Parkside (nosso programa de tratamento ambulatorial de parceiros, onde enviaremos pacientes na alta do estudo)

Critérios de exclusão:

1. Hipersensibilidade ou alergia previamente documentada à metadona
2. QTC prolongado (= 450ms em homens, = 460ms em mulheres), síndrome de QT longa previamente documentada, história de prolongamento do QT ou história de arritmia ventricular (por exemplo, torsades de pontos)
3. Gravidez ou lactação
4. Critérios de DSM-5 para transtorno de benzodiazepina ou uso de álcool
5. Teste de drogas de urina na triagem positiva para buprenorfina e/ou metadona
6. AST e/ou Alt 3x Limite superior de bilirrubina normal ou total ou igual a 1,5x limite superior do normal
7. EGFR menor ou igual a 60 ml/min
8. Hipotensão crônica (<90/50 mmHg) ou hipotensão sintomática episódica (história da hipotensão ortostática ativa ou recorrente ou síncope).
9. Doença pulmonar crônica significativa: DPOC com escala de dispnea MRC modificada> = 3 ("Paro para respirar depois de caminhar cerca de um quarteirão da cidade") ou exigindo oxigênio (cronicamente ou na hora de dormir)
10. Active, chronic use of the CYP3A4-inducers or -inhibitors rifampin, phenytoin, St John's wort, phenobarbital, carbamazepine, voriconazole, efavirenz, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, and lopinavir+ritonavir, abacavir, or amprenavir
11. Sintomas médicos significativos, sintomas psiquiátricos ou demência que, na opinião dos pesquisadores, impediriam a conformidade com o protocolo, a cooperação no estudo, obtendo consentimento informado ou capacidade de participante com segurança no estudo
12. Ação legal pendente que poderia proibir a participação e/ou conformidade nos procedimentos de estudo