Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HCC Innervation Assessment

14. mars 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Vurdering av hepatokarsinom innervasjon ved vevstransparisering og farmakologisk screening

Primære leverkreft skader er rangert som 3. over hele verden og er fremdeles på vei til tross for den nylige ankomsten av tilstrekkelig hepatitt B- og C -terapier. Genetiske sykdommer i lever- og leverkomorbiditeter, som alkoholisk leversykdom og metabolsk syndrom med metabolsk assosiert steatohepatitt, er langsiktige samarbeidspartnere eller uavhengige faktorer som fremmer begynnelsen av hepatocellulært karsinom (HCC) og enhancing sykdom heterogenitet. Selv om HCC er kjent for å utvikle seg i 90% av tilfellene av skrumplever, er dens begynnelse og kliniske utfall, når det gjelder fenotyper og progresjonshastighet, svært varierende fra en pasient til en annen. Til tross for identifisering av flere potensielle terapeutiske mål, har de fleste medisiner ikke klart å overstige effekten av tilgjengelige forbindelser. Behandlinger med tyrosinkinaseinhibitorer fører for eksempel til kortsiktige, uunngåelige tilbakefall, mens behandling med immunsjekkpunkter hemmere eller vekstfaktorer hemmere for tiden gir noe håp for bare et mindretall av pasienter med ubehagelige HCC.

I denne forbindelse kan cellulære/tissulære strukturer som forbinder den generelle patofysiologien til pasienten med HCC være av interesse, ettersom de er pasientspesifikke og kan avdekke nye måter å definere stratifiseringskriterier på. I tråd med slike forestillinger fremhevet flere nylige originale artikler og relaterte kommentarer relevansen av å studere kreft nevrovitenskap av perifere organer. I den sammenhengen er patologisk innervasjon og autonomt nervesysteminvolvering eller dysregulering blitt identifisert i kreft i eggstokkene, prostata, gastrisk og bukspyttkjertelen, pleiende tumorstrom og overfører sterkere kreftfremkallende egenskaper. Dessuten har det autonome nervesystemet post-synaptiske reseptorer vist seg å være gunstig handlingsdyktig under noen eksperimentelle forhold i kreft.

Det autonome nervesystemet omfatter det sympatiske (adrenergiske signalering) og parasympatiske (kolinerge signalering) armer som videresender signaliserer begge måter langs hjernelever nevrale aksen for å regulere ufrivillige funksjoner i kroppen ved å justere dens interne funksjoner, etter en ekstern stimulans. Leveren er et innervert organ som er vert for autonome afferente og efferente autonome nervesystemerver, i konstant kommunikasjon med sentralnervesystemet gjennom hjernestammen. Afferente og efferente nerver er laget av adrenerg (er avhengig av epinefrin eller noradrenalin som dets nevrotransmitter, stresssignal) og kolinerg (er avhengig av acetylkolin som nevrotransmitter, hvilesignal) fibre som hver formidlere for å regulere leverfunksjonene i reelle funksjoner.

Som en konsekvens, som også særlig påpekt av Traceys teori og bevis for kolinerg blokkering av betennelse, regulerer disse signalene også flere prosesser som direkte eller indirekte kan påvirke HCC -begynnelsen og vekst. Imidlertid er data om assosiasjonen mellom HCC og nevrale faktorer knappe og noen ganger motstridende. Det ble rapportert at portalhypertensjon, en anerkjent risikofaktor for HCC -utvikling og tilbakefall, er korrelert med autonomt nervesystemets dysfunksjon. I tillegg er spredning av hepatocytiske forfedre, instrumental i HCC, svekket av adrenerg signalering. Motsatt ble kolinerg signalering vist å dempe apoptose i museleveren, og leverangiogenese er under positiv sympatisk regulering. Interessant er at innervasjon av menneskelig lever autonomt nervesystem er mer utviklet enn hos gnagere. Faktisk strekker den seg dypere inn i lobulen, og øker dens kapasiteter i reguleringen. Denne sistnevnte forestillingen antyder at autonome nervøse systemrelaterte mekanismer observert hos dyr kan spille viktigere roller hos mennesker.

Det primære målet med denne studien er å vurdere innervasjonen av tumor- og peritumorvev hos HCC -pasienter som gjennomgår leverreseksjon eller levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • France, Egypt, 69230
        • Groupement Hospitalier Sud, Hospices Civils de Lyon
      • France, Frankrike, 69004
        • Groupement hospitalier nord, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

300 pasienter med hepatokarsinom som gjennomgår kirurgisk reseksjon eller levertransplantasjon vil bli rekruttert på sykehus i Lyon (GHN, GHS)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med hepatokarsinom som gjennomgår kirurgisk reseksjon eller levertransplantasjon
  • Pasienter med og uten behandling

Eksklusjonskriterier:

  • - gravide eller ammende kvinner
  • Mindre pasient
  • Pasient under juridisk beskyttelsesmål eller fratatt sin frihet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med HCC -kandidater for hepatektomi eller levertransplantasjon, med og uten behandling
Leverens innervasjonsmarkører vil bli kvantifisert umiddelbart etter reseksjon ved transpareringsteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av morfologiske parametere (modne, umodne, sympatiske og parasympatiske nerver) av innervasjon av peritumoral og tumorvev ved bruk av vevstransparering (clearing) teknikker.
Tidsramme: Utfallsmål vil bli vurdert umiddelbart etter operasjonen på friskt vev. Ingen oppfølging er nødvendig.
Utfallsmål vil bli vurdert umiddelbart etter operasjonen på friskt vev. Ingen oppfølging er nødvendig.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere