- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06886763
Оценка иннервации HCC
Оценка иннервации гепатокарциномы путем пропаганды тканей и фармакологического скрининга
Первичные жертвы рака печени занимают 3 -е место по всему миру и все еще находятся в росте, несмотря на недавнее появление адекватной терапии гепатита В и С. Генетические заболевания печени и сопутствующих заболеваний печени и печени, таких как алкогольная болезнь печени и метаболический синдром со стеатогепатитом, связанным с метаболиком, являются долгосрочными кооператорами или независимыми факторами, способствующими появлению гепатоцеллюлярной карциномы (HCC) и усиливающей болезненности заболевания. Хотя известно, что HCC развивается в 90% случаев цирроза, его начало и клинические результаты с точки зрения фенотипов и скорости прогрессирования сильно варьируются от одного пациента к другому. Несмотря на выявление нескольких потенциальных терапевтических целей, большинство лекарств не смогли превышать эффективность доступных в настоящее время соединений. Например, лечение ингибиторами тирозинкиназы приводит к кратковременному, неизбежному рецидиву, тогда как лечение ингибиторами иммунных контрольных точек или ингибиторами факторов роста дает некоторую надежду только на меньшинство пациентов с неоперабельными ГЦК.
В этом отношении, клеточные/тканевые структуры, связывающие общую патофизиологию пациента с ГЦК, могут представлять интерес, поскольку они являются специфичными для пациента и могут раскрыть новые способы определения критериев стратификации. В соответствии с такими понятиями, несколько недавних оригинальных работ и связанных с ними комментариев подчеркнули актуальность изучения нейронаук рака периферических органов. В этом контексте патологическая иннервация и автономная поражение или дисрегуляция нервной системы были идентифицированы при раке яичников, простаты, желудка и поджелудочной железы, воспитывающей строму опухоли и обеспечивая более сильные канцерогенные свойства. Более того, было показано, что вегетативная нервная система пост-синаптической рецепторы благоприятно действуют в некоторых экспериментальных состояниях при раке.
Вегетативная нервная система включает в себя симпатическую (адренергическую передачу сигналов) и парасимпатические (холинергические сигнальные) руки, которые ретранзируют обоих способов вдоль нейронной оси мозга, чтобы регулировать непроизвольные функции тела путем регулировки его внутренних функций после внешнего стимула. Печень представляет собой иннервированный орган, который проводит автономные афферентные и эфферентные нервы вегетативной нервной системы, в постоянном общении с центральной нервной системой через ствол мозга. Афферентные и эфферентные нервы изготовлены из адренергического (полагаются на адреналин или норэпинефрин в качестве его нейротрансмиттера, стрессового сигнала) и хлолинергических (полагается на ацетилхолин в качестве нейротрансмиттера, сигнал отдыха), которые каждый передает медиаторы для регулирования функций печени в реальное время.
Как следствие, как также заметно указано теорией Трейси и доказательствами холинергической блокады воспаления, эти сигналы также регулируют несколько процессов, которые могут прямо или косвенно влиять на начало и рост ГЦК. Тем не менее, данные о связи между ГЦК и нейронными факторами дефицитны и иногда противоречивы. Сообщалось, что портальная гипертензия, признанный фактор риска развития и рецидивов ГЦК, коррелирует с дисфункцией вегетативной нервной системы. Кроме того, пролиферация гепатоцитарных предшественников, инструментальных в ГЦК, нарушается адренергической передачей сигналов. И наоборот, было показано, что холинергическая передача сигналов ослабляет апоптоз в печени мыши, а ангиогенез печени находится в положительной симпатической регуляции. Интересно, что иннервация вегетативной нервной системы печени человека более развита, чем у грызунов. Действительно, он распространяется глубже в долю, увеличивая свой способности регулирования. Это последнее понятие предполагает, что автономные механизмы, связанные с вегетативной нервной системой, наблюдаемые у животных, могут играть более важную роль в людях.
Основной целью этого исследования является оценка иннервации опухоли и брюшных тканей у пациентов с ГЦК, которые подвергаются резекции печени или пересадке печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гепатокарциномой, которые подвергаются хирургической резекции или пересадке печени
- Пациенты с лечением и без него
Критерии исключения:
- - беременные или кормящие женщины
- Несовершеннолетний пациент
- Пациент в соответствии с мерой правовой защиты или лишена свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с кандидатами ГЦК для гепатэктомии или трансплантации печени, с лечением и без него
|
Маркеры иннервации печени будут количественно определены сразу после резекции с помощью метода передачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка морфологических параметров (зрелые, незрелые, симпатические и парасимпатические нервы) иннервации перитуморальной и опухолевой ткани с использованием методов тканевой транспаризации (очистки).
Временное ограничение: Мера исхода будет оцениваться сразу после операции на свежих тканях. Последующее наблюдение не требуется.
|
Мера исхода будет оцениваться сразу после операции на свежих тканях. Последующее наблюдение не требуется.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_1190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .