- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886763
HCC -Innervationsbewertung
Bewertung der Hepatokarzinom -Innervation durch Gewebetransparisierung und pharmakologisches Screening
Primäre Opfer von Leberkrebs sind weltweit den 3. Platz und steigen trotz des jüngsten Aufkommens der angemessenen Hepatitis B- und C -Therapien immer noch auf dem Vormarsch. Genetische Erkrankungen der Leber- und Leber-Komorbiditäten wie alkoholischer Lebererkrankung und metabolisches Syndrom mit metabolisch assoziiertem Steatohepatitis sind langfristige Kooperatoren oder unabhängige Faktoren, die das Beginn des Hepatozellulationskarzinoms (HCC) und die Verbesserung der Krankheitsheterogenität fördern. Obwohl bekannt ist, dass sich HCC in 90% der Fälle von Zirrhose entwickelt, sind seine Beginn und die klinischen Ergebnisse in Bezug auf Phänotypen und Fortschreitengeschwindigkeit von einem Patienten zu einem anderen sehr unterschiedlich. Trotz der Identifizierung mehrerer potenzieller therapeutischer Ziele haben die meisten Medikamente die Wirksamkeit derzeit verfügbarer Verbindungen nicht überschritten. Behandlungen mit Tyrosinkinase-Inhibitoren führen beispielsweise zu einem kurzfristigen, unvermeidlichen Rückfall, während die Behandlung mit Immun-Kontrollpunkten Inhibitoren oder Wachstumsfaktoren, die Inhibitoren derzeit inhibitern, nur eine Hoffnung für nur eine Minderheit von Patienten mit nicht resezierbarem HCC bieten.
In dieser Hinsicht können Zell-/Gewebestrukturen, die die allgemeine Pathophysiologie des Patienten mit HCC verknüpfen, von Interesse sein, da sie patientenspezifisch sind und neue Möglichkeiten zur Definition von Schichtungskriterien aufdecken. In Übereinstimmung mit solchen Begriffen haben mehrere neuere Originalarbeiten und verwandte Kommentare die Relevanz der Untersuchung von Krebsneurowissenschaften peripherer Organe hervorgehoben. In diesem Zusammenhang wurden die Beteiligung oder Dysregulation des autonomen Nervensystems in Ovarial-, Prostata-, Magen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs, die Förderung von Tumorstroma und die Verleihung stärkerer krebserzeugender Eigenschaften identifiziert. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die postsynaptischen Rezeptoren des autonomen Nervensystems unter einigen experimentellen Bedingungen bei Krebs positiv umsetzbar sind.
Das autonome Nervensystem umfasst das sympathische (adrenerge Signal) und die parasympathischen (cholinergen Signalübertragung) Arme, die in beide Richtungen entlang der neuralen Achse des Gehirns signalisiert, um unfreiwillige Funktionen des Körpers nach einem externen Stimulus anzupassen. Die Leber ist ein inneres Organ, das autonome afferente und efferente autonome Nervensystem -Nerven in ständiger Kommunikation mit dem Zentralnervensystem durch das Hirnstamm beherbergt. Afferente und efferente Nerven bestehen aus adrenergen (auf Epinephrin oder Noradrenalin als Neurotransmitter, Spannungssignal) und cholinergen (basierend auf Acetylcholin als Neurotransmitter, Ruhetsignal) Fasern, die Mediators zu regulieren, um die Liver-Funzips in der rauen Zeit zu regulieren.
Infolgedessen regulieren diese Signale, wie auch die Theorie und den Nachweis der cholinergen Entzündung der Entzündung von Tracey, auch mehrere Prozesse, die direkt oder indirekt den HCC -Beginn und -Wachstum beeinflussen können. Daten zum Zusammenhang zwischen HCC und neuronalen Faktoren sind jedoch knapp und manchmal widersprüchlich. Es wurde berichtet, dass die portale Hypertonie, ein anerkannter Risikofaktor für die Entwicklung und das Wiederauftreten von HCC, mit einer Funktionsstörung des autonomen Nervensystems korreliert. Darüber hinaus ist die Proliferation von hepatozytischen Vorläufern, die an HCC beteiligt sind, durch adrenerge Signalübertragung beeinträchtigt. Umgekehrt wurde gezeigt, dass die cholinerge Signalübertragung die Apoptose in der Mausleber abschwächt, und die Angiogenese der Leber unterliegt einer positiven sympathischen Regulation. Interessanterweise ist die innere Innervation des menschlichen Leber -Nervensystems mehr entwickelt als bei Nagetieren. In der Tat erstreckt es sich tiefer in das Lappen und erhöht seine Regulierungskapazitäten. Dieser letztere Begriff legt nahe, dass autonome Mechanismen des autonomen Nervensystems, die bei Tieren beobachtet wurden, eine wichtigere Rolle beim Menschen spielen können.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Innervation von Tumor- und Peritumorgeweben bei HCC -Patienten zu bewerten, die sich einer Leberresektion oder einer Lebertransplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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France, Frankreich, 69004
- Groupement hospitalier nord, Hospices Civils de Lyon
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France, Ägypten, 69230
- Groupement Hospitalier Sud, Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hepatokarzinom, die einer chirurgischen Resektion oder Lebertransplantation unterzogen werden
- Patienten mit und ohne Behandlung
Ausschlusskriterien:
- - schwangere oder stillende Frauen
- Kleiner Patient
- Patient unter Rechtsschutzmaßnahme oder ihrer Freiheit beraubt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit HCC -Kandidaten für Hepatektomie oder Lebertransplantation mit und ohne Behandlung
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Die Leber -Innervationsmarker werden unmittelbar nach der Resektion durch Transparisierungstechnik quantifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung morphologischer Parameter (reife, unreife, sympathische und parasympathische Nerven) der Innervation von Peritumor- und Tumorgewebe unter Verwendung von Gewebetransparisierungstechniken (Clearing).
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wird unmittelbar nach der Operation an frischen Geweben bewertet. Es ist kein Follow-up erforderlich.
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Die Ergebnismaßnahme wird unmittelbar nach der Operation an frischen Geweben bewertet. Es ist kein Follow-up erforderlich.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_1190
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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