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Valutazione di innervazione HCC

14 marzo 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione dell'innervazione dell'epatocarcinoma mediante trasparenza dei tessuti e screening farmacologico

Le vittime di cancro al fegato primarie sono al terzo posto in tutto il mondo e sono ancora in aumento nonostante il recente avvento di adeguate terapie di epatite B e C. Le malattie genetiche del fegato e delle comorbidità epatiche, come la malattia epatica alcolica e la sindrome metabolica con steatoepatite associata al metabolismo, sono collaboratori a lungo termine o fattori indipendenti che promuovono l'insorgenza del carcinoma epatocellulare (HCC) e migliorare l'eterogeneità della malattia. Sebbene sia noto che l'HCC si sviluppa nel 90% dei casi di cirrosi, i suoi risultati di insorgenza e clinici, in termini di fenotipi e velocità di progressione, sono molto variabili da un paziente all'altro. Nonostante l'identificazione di diversi potenziali obiettivi terapeutici, la maggior parte dei farmaci non è riuscita a superare l'efficacia dei composti attualmente disponibili. I trattamenti con inibitori della tirosina chinasi, ad esempio, portano a una ricaduta a breve termine e inevitabile, mentre il trattamento con inibitori dei checkpoint immunitari o inibitori dei fattori di crescita attualmente forniscono una certa speranza per solo una minoranza di pazienti con HCC non resecabile.

A questo proposito, le strutture cellulari/tissulari che collegano la patofisiologia generale del paziente con HCC possono essere di interesse, poiché sono specifiche del paziente e possono scoprire nuovi modi per definire i criteri di stratificazione. In linea con tali nozioni, diversi articoli originali recenti e commenti correlati hanno evidenziato la rilevanza dello studio delle neuroscienze del cancro degli organi periferici. In quel contesto, l'innervazione patologica e il coinvolgimento o la disregolazione del sistema nervoso autonomo sono stati identificati in tumori ovarici, prostatici, gastrici e pancreatici, alimentando lo stroma tumorale e conferendo proprietà carcinogene più forti. Inoltre, i recettori post-sinaptici del sistema nervoso autonomo hanno dimostrato di essere favorevolmente attuabili in alcune condizioni sperimentali nel cancro.

Il sistema nervoso autonomo comprende i bracci simpatici (segnalazione adrenergica) e parasimpatica (segnalazione colinergica) che relè segnala entrambe le vie lungo l'asse neurale del fegato cerebrale al fine di regolare le funzioni involontarie del corpo regolando le sue funzioni interne, dopo uno stimolo esterno. Il fegato è un organo innervato che ospita nervi autonomi di sistema nervoso autonomo afferenti ed efferenti, in costante comunicazione con il sistema nervoso centrale attraverso il tronco cerebrale. I nervi afferenti ed efferenti sono fatti di adrenergici (si basa sull'epinefrina o la noradrenalina come neurotrasmettitore, segnale di stress) e colinergici (si basa sull'acetilcolina come neurotrasmettitore, segnali di riposo) Fibre che trasportano ciascuno dei mediatori per regolare le funzioni del fegato in tempo reale.

Di conseguenza, come in particolare sottolineato dalla teoria di Tracey e dalle prove del blocco colinergico di infiammazione, questi segnali regolano anche diversi processi che possono avere un impatto diretto o indirettamente sull'insorgenza e la crescita dell'HCC. Tuttavia, i dati sull'associazione tra HCC e fattori neurali sono scarsi e talvolta contrastanti. È stato riferito che l'ipertensione portale, un fattore di rischio riconosciuto per lo sviluppo di HCC e la ricorrenza, è correlata alla disfunzione del sistema nervoso autonomo. Inoltre, la proliferazione dei progenitori epatocitici, strumentale in HCC, è compromessa dalla segnalazione adrenergica. Al contrario, è stato dimostrato che la segnalazione colinergica attenua l'apoptosi nel fegato di topo e l'angiogenesi epatica è sotto una regolazione simpatica positiva. È interessante notare che l'innervazione del sistema nervoso autonomo epatico umano è più sviluppata che nei roditori. In effetti, si estende più in profondità nel lobulo, aumentando le sue capacità di regolamentazione. Quest'ultima nozione suggerisce che i meccanismi autonomi correlati al sistema nervoso osservato negli animali possono svolgere ruoli più importanti nell'uomo.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'innervazione dei tessuti tumorali e peritumori nei pazienti con HCC che subiscono resezione epatica o trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • France, Egitto, 69230
        • Groupement Hospitalier Sud, Hospices Civils de Lyon
      • France, Francia, 69004
        • Groupement hospitalier nord, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

300 pazienti con epatocarcinoma sottoposti a resezione chirurgica o trapianto di fegato saranno reclutati negli ospedali di Lione (GHN, GHS)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con epatocarcinoma sottoposti a resezione chirurgica o trapianto di fegato
  • Pazienti con e senza trattamento

Criteri di esclusione:

  • - donne incinte o in allattamento
  • Paziente minore
  • Paziente sotto misura di protezione legale o privato della loro libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con candidati HCC per epatectomia o trapianto di fegato, con e senza trattamento
I marcatori di innervazione epatica saranno quantificati immediatamente dopo la resezione mediante tecnica di trasparazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei parametri morfologici (nervi maturi, immaturi, simpatici e parasimpatici) di innervazione del tessuto peritumorale e tumorale mediante tecniche di trasparazione del tessuto (compensazione).
Lasso di tempo: La misura dei risultati verrà valutata immediatamente dopo l'intervento chirurgico sui tessuti freschi. Non è richiesto alcun follow-up.
La misura dei risultati verrà valutata immediatamente dopo l'intervento chirurgico sui tessuti freschi. Non è richiesto alcun follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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