- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06886763
Ocena unerwienia HCC
Ocena unerwienia wątrobyczaka przez przezroczystość tkanek i badania przesiewowe farmakologiczne
Pierwotne ofiary raka wątroby zajmują 3 miejsce na całym świecie i wciąż rośnie pomimo niedawnego pojawienia się odpowiednich terapii zapalenia wątroby typu B i C. Choroby genetyczne wątroby i współistniejące wątroby, takie jak alkoholowa choroba wątroby i zespół metaboliczny z zapaleniem stłuszczeniowego związanego z metabolizacją, są długoterminowymi kooperatorami lub niezależnymi czynnikami wspierającymi początek raka wątrobowokomórkowego (HCC) i wzmacniającą heterogeniczność choroby. Chociaż wiadomo, że HCC rozwija się w 90% przypadków marskości wątroby, jego początek i wyniki kliniczne, pod względem fenotypów i prędkości progresji, są bardzo zmienne z jednego pacjenta do drugiego. Pomimo identyfikacji kilku potencjalnych celów terapeutycznych większość leków nie przekroczyła skuteczności obecnie dostępnych związków. Leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej, na przykład prowadzi do krótkoterminowego, nieuniknionego nawrotu, podczas gdy leczenie inhibitorami lub czynnikami wzrostu immunologicznego inhibitorów lub czynników wzrostu zapewnia obecnie tylko mniejszości pacjentów z nie do zniesienia HCC.
W związku z tym mogą być interesujące, ponieważ są one specyficzne dla pacjenta i mogą odkryć nowe sposoby definiowania kryteriów stratyfikacji, mogą być interesujące, ponieważ są one specyficzne dla pacjenta i mogą odkryć nowe sposoby definiowania kryteriów stratyfikacji, mogą być interesujące, mogą być interesujące. Zgodnie z takimi pojęciami kilka ostatnich oryginalnych artykułów i powiązanych komentarzy podkreśliło znaczenie badań neurologii raka narządów peryferyjnych. W tym kontekście zidentyfikowano patologiczne unerwienie i autonomiczne zaangażowanie układu nerwowego lub rozregulowanie w raku jajnika, prostaty, żołądka i trzustki, pielęgnowanie zrębu nowotworu i nadając silniejsze właściwości rakotwórcze. Ponadto wykazano, że autonomiczne receptory posynaptyczne są pozytywnie przydatne w niektórych warunkach eksperymentalnych w raku.
Autonomiczny układ nerwowy obejmuje ramiona współczulne (sygnalizacja adrenergiczna) i przywspółczulne (sygnalizacja cholinergiczna), które przekazują sygnały w obie strony wzdłuż osi neuronowej mózgu w celu regulacji mimowolnych funkcji ciała poprzez dostosowanie jego funkcji wewnętrznych, po bodźcu zewnętrznym. Wątroba jest unerwionym narządem, który organizuje autonomiczne aferentne i echmerentne nerwy autonomiczne układu nerwowego, w stałej komunikacji z ośrodkowym układem nerwowym poprzez pnia mózgu. Nerwy aferentne i odporne są wykonane z adrenergicznych (opiera się na epinefrynie lub noradrenacynie jako jej neuroprzekaźnika, sygnału stresu) i cholinergicznej (opierają się na acetylocholinie jako jej neuroprzekaźnika, sygnał spoczynkowy), że każde mediatory przekazywane do regulacji funkcji wątroby w czasie rzeczywistym.
W konsekwencji, jak wyraźnie wskazano teorię Tracey i dowody na cholinergiczną blokadę stanu zapalnego, sygnały te regulują również kilka procesów, które mogą bezpośrednio lub pośrednio wpływać na początek i wzrost HCC. Jednak dane dotyczące związku między HCC a czynnikami neuronowymi są rzadkie, a czasem sprzeczne. Doniesiono, że nadciśnienie wrotne, uznany czynnik ryzyka rozwoju i nawrotu HCC, jest skorelowane z dysfunkcją autonomicznego układu nerwowego. Ponadto proliferacja progenitorów hepatocytowych, instrumentalna w HCC, jest upośledzona przez sygnalizację adrenergiczną. I odwrotnie, wykazano, że sygnalizacja cholinergiczna osłabia apoptozę w wątrobie myszy, a angiogeneza wątroby jest w pozytywnej regulacji współczulnej. Co ciekawe, unerwienie autonomicznego układu nerwowego ludzkiego wątroby jest bardziej rozwinięte niż u gryzoni. Rzeczywiście, rozciąga się głębiej na płat, zwiększając jego zdolności regulacji. To ostatnie pojęcie sugeruje, że mechanizmy autonomiczne związane z układem nerwowym obserwowane u zwierząt mogą odgrywać ważniejszą rolę u ludzi.
Głównym celem tego badania jest ocena unerwienia tkanek guza i otrzewnej u pacjentów z HCC, którzy przechodzą resekcję wątroby lub przeszczep wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z wątrobowączakiem, którzy przechodzą resekcję chirurgiczną lub przeszczep wątroby
- Pacjenci z leczeniem i bez
Kryteria wykluczenia:
- - kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
- Drobny pacjent
- Pacjent w ramach środka ochrony prawnej lub pozbawiony wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z kandydatami do HCC do hepatektomii lub przeszczepu wątroby, z leczeniem i bez
|
Markery unerwienia wątroby zostaną określone ilościowo natychmiast po resekcji za pomocą techniki przejrzystości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena parametrów morfologicznych (dojrzałych, niedojrzałych, współczulnych i przywspółczulnych nerwów) unerwienia tkanki otrzewnej i nowotworowej przy użyciu technik przezroczystości tkanki (rozliczania).
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona natychmiast po operacji świeżych tkanek. Nie jest wymagane dalsze działania.
|
Miara wyniku zostanie oceniona natychmiast po operacji świeżych tkanek. Nie jest wymagane dalsze działania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_1190
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .