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Evaluación de inervación de HCC

14 de marzo de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de la inervación del hepatocarcinoma por transparización tisular y detección farmacológica

Las víctimas del cáncer de hígado primario ocupan el tercer lugar en todo el mundo y todavía están en aumento a pesar del reciente advenimiento de las terapias adecuadas de hepatitis B y C. Las enfermedades genéticas de las comorbilidades hepáticas y hepáticas, como la enfermedad hepática alcohólica y el síndrome metabólico con esteatohepatitis asociada a metabólica, son cooperadores a largo plazo o factores independientes que fomentan el inicio del carcinoma hepatocelular (CHC) y la heterogeneidad de la enfermedad mejorada. Aunque se sabe que el CHC se desarrolla en el 90% de los casos de cirrosis, su inicio y los resultados clínicos, en términos de fenotipos y velocidad de progresión, son muy variables de un paciente a otro. A pesar de la identificación de varios objetivos terapéuticos potenciales, la mayoría de los medicamentos no han superado la eficacia de los compuestos disponibles actualmente. Los tratamientos con inhibidores de tirosina quinasa, por ejemplo, conducen a una recaída inevitable a corto plazo, mientras que el tratamiento con inhibidores de los puntos de control inmunes o los inhibidores de los factores de crecimiento actualmente proporcionan alguna esperanza para una minoría de pacientes con CHC irresecible.

A este respecto, las estructuras celulares/tisulares que unen la fisiopatología general del paciente con el CHC pueden ser de interés, ya que son específicas del paciente y pueden descubrir formas novedosas de definir los criterios de estratificación. En línea con tales nociones, varios documentos originales recientes y comentarios relacionados destacaron la relevancia de estudiar las neurociencias del cáncer de los órganos periféricos. En ese contexto, la inervación patológica y la participación o desregulación del sistema nervioso autónomo se han identificado en cánceres de ovario, próstata, gástrico y pancreático, nutrir el estroma tumoral y conferir propiedades cancerígenas más fuertes. Además, se ha demostrado que los receptores post-sinápticos del sistema nervioso autónomo son favorablemente procesables en algunas condiciones experimentales en el cáncer.

El sistema nervioso autónomo comprende los brazos simpáticos (señalización adrenérgica) y parasimpática (señalización colinérgica) que transmiten señales en ambos sentidos a lo largo del eje neural del hígado del cerebro para regular las funciones involuntarias del cuerpo ajustando sus funciones internas, después de un estímulo externo. El hígado es un órgano inervado que alberga los nervios del sistema nervioso autónomo aferente y eferente autónomo, en una comunicación constante con el sistema nervioso central a través del tronco encefálico. Los nervios aferentes y eferentes están hechos de adrenérgico (se basa en epinefrina o noradrenalina como su neurotransmisor, señal de estrés) y colinérgico (se basa en acetilcolina como su neurotransmisor, señal de reposo) que cada uno transmite mediadores a las funciones del hígado en el tiempo real.

Como consecuencia, como lo señalan notablemente la teoría y la evidencia de Tracey para el bloqueo colinérgico de inflamación, estas señales también regulan varios procesos que pueden afectar directa o indirectamente el inicio y el crecimiento del CHC. Sin embargo, los datos sobre la asociación entre el CHC y los factores neurales son escasos y, a veces, conflictivos. Se informó que la hipertensión portal, un factor de riesgo reconocido para el desarrollo y la recurrencia del CHC, se correlaciona con la disfunción del sistema nervioso autónomo. Además, la proliferación de progenitores hepatocíticos, instrumental en el CHC, se ve afectada por la señalización adrenérgica. Por el contrario, se demostró que la señalización colinérgica atenúa la apoptosis en el hígado del ratón, y la angiogénesis hepática está bajo una regulación simpática positiva. Curiosamente, la inervación del sistema nervioso autónomo del hígado humano está más desarrollada que en los roedores. De hecho, se extiende más profundamente en el lóbulo, aumentando sus capacidades de regulación. Esta última noción sugiere que los mecanismos relacionados con el sistema nervioso autónomo observados en los animales pueden desempeñar un papel más importante en los humanos.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la inervación de los tejidos tumorales y peritumorales en pacientes con CHC que se someten a resección hepática o trasplante de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • France, Egipto, 69230
        • Groupement Hospitalier Sud, Hospices Civils de Lyon
      • France, Francia, 69004
        • Groupement hospitalier nord, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán 300 pacientes con hepatocarcinoma que se sometan a resección quirúrgica o trasplante de hígado en hospitales de Lyon (GHN, GHS)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hepatocarcinoma que se someten a resección quirúrgica o trasplante de hígado
  • Pacientes con y sin tratamiento

Criterios de exclusión:

  • - Mujeres embarazadas o lactantes
  • Paciente menor
  • Paciente bajo medida de protección legal o privado de su libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con candidatos de CHC para hepatectomía o trasplante de hígado, con y sin tratamiento
Los marcadores de inervación hepática se cuantificarán inmediatamente después de la resección mediante la técnica de transparización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de los parámetros morfológicos (nervios maduros, inmaduros, simpáticos y parasimpáticos) de la inervación de las técnicas peritumorales y tumorales utilizando técnicas de transparización tisular (limpieza).
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará inmediatamente después de la cirugía en tejidos frescos. No se requiere seguimiento.
La medida de resultado se evaluará inmediatamente después de la cirugía en tejidos frescos. No se requiere seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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