En studie for å evaluere sikkerheten til dostarlimab hos voksne deltakere i India med tilbakevendende eller avansert endometrial kreft (EC)

Inkluderingskriterier:

• Deltakerne ≥ 18 år, på tidspunktet for å signere det informerte samtykket.
• Dokumentert tilfelle av DMMR/MSI-H tilbakevendende eller avansert EC som har kommet videre på eller etter forhåndsbehandling med platina som inneholder regime.
• Kvalifisert for dostarlimab -behandling i henhold til godkjent forskrivningsinformasjon og etterforskerens kliniske skjønn.
• WOCBP (kvinner med fertilpotensial) er enige om å bruke prevensjonsmiddel fra screening gjennom minst 120 dager etter den siste dosen.
• Negativ serum eller urin graviditetstest høyst 72 timer før den første dosen med medisinering.
• I stand til å gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det informerte samtykkeskjemaet (ICF) og i denne protokollen, i samsvar med gjeldende lover.

Eksklusjonskriterier:

• Kjent aktiv leversykdom, nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller kjent tilfelle av alvorlige, ukontrollerte medisinske lidelser/aktive infeksjoner som utelukker deltakernes inkludering i studien i henhold til etterforskerens skjønn.
• Enten historien om overfølsomhet for hjelpestoffer av studiemedisinen eller medisiner med en lignende kjemisk struktur eller klasse av studiemedisinen.
• Mottatt tidligere terapi med en anti-programmert dødsreseptor 1 (anti-PD-1), anti-PD-1-ligand-1 (anti-PD-L1) middel.
• Har en diagnose av immunsvikt eller får systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av studiebehandlingen.
• Mottok en levende vaksine innen 14 dager etter planlagt studieterapi.
• Deltakelse i en annen klinisk studie med et studiemedisin som ble administrert de siste tre månedene.
• Gravid, amming eller forventer å bli gravid mens du mottok studiebehandling og i opptil 120 dager etter den siste dosen av studiebehandlingen.
• Dom fra etterforskeren om at pasienten ikke skal delta i studien hvis pasienten neppe vil overholde studieprosedyrer, begrensninger og krav.