Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit von Dostarlimab bei erwachsenen Teilnehmern in Indien mit wiederkehrenden oder fortgeschrittenen Endometriumkrebs (EC)

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer ≥ 18 Jahre, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
• Dokumentierter Fall von DMMR/MSI-H rezidivierender oder fortgeschrittener EC, das sich über die vorherige Behandlung mit Platin-enthaltender Regime fortgeschritten hat.
• Berechtigt für die dostarlimab -Behandlung gemäß den zugelassenen Verschreibungsinformationen und dem klinischen Urteil des Forschers.
• WOCBP (Frauen mit Geburtspotential) erklären sich damit einverstanden, Verhütungsmittel durch das Screening mindestens 120 Tage nach der letzten Dosis zu verwenden.
• Negativer Serum- oder Urinschwangerschaftstest höchstens 72 Stunden vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten.
• In der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung zu erteilen, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Formular für die Einverständniserklärung (ICF) und in diesem Protokoll gemäß den geltenden Gesetzen aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte aktive Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) oder bekannter Fall schwerer, unkontrollierter medizinischer Störungen/aktiver Infektionen, die die Einbeziehung des Teilnehmers in die Studie gemäß dem Urteil des Forschers ausschließen.
• Entweder die Vorgeschichte der Überempfindlichkeit gegenüber Hilfsstoffen des Studienmedikaments oder für Medikamente mit einer ähnlichen chemischen Struktur oder Klasse des Studienmedikamente.
• Erhaltte frühere Therapie mit einem Anti-PD-1-Ligand-1 (Anti-PD-L1) -Inneignis mit einem Anti-PD-1-Ligand-1 (Anti-PD-1) -Entern.
• Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie.
• Erhielt innerhalb von 14 Tagen nach geplanten Beginn der Studientherapie einen lebenden Impfstoff.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem in den letzten 3 Monaten verabreichten Studienmedikament.
• Schwanger, stillen oder erwartet, während der Studienbehandlung und für bis zu 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung zu empfangen.
• Das Urteil des Ermittlers, dass der Patient nicht an der Studie teilnehmen sollte, wenn es unwahrscheinlich ist, dass der Patient die Studienverfahren, -beschränkungen und Anforderungen entspricht.