Un estudio para evaluar la seguridad de Dostarlimab en participantes adultos en India con cáncer de endometrio recurrente o avanzado (CE)

Criterios de inclusión:

• Participantes ≥18 años de edad, al momento de firmar el consentimiento informado.
• Caso documentado de la CE recurrente o avanzada DMMR/MSI-H que ha progresado o después del tratamiento previo con el régimen que contiene platino.
• Elegible para el tratamiento con dostarlimab de acuerdo con la información de prescripción aprobada y el juicio clínico del investigador.
• WOCBP (Mujeres de potencial de maternidad) acuerdan usar anticonceptivos de la detección hasta al menos 120 días después de la última dosis.
• Prueba negativa de embarazo en suero o orina en la mayoría de las 72 horas antes de la primera dosis de medicamentos para el estudio.
• Capaz de dar un consentimiento informado firmado que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumeradas en el Formulario de consentimiento informado (ICF) y en este protocolo, de acuerdo con las leyes aplicables.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad hepática activa conocida, enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) o un caso conocido de trastorno médico grave y no controlado/infecciones activas que impide la inclusión de los participantes en el estudio según el juicio del investigador.
• Ya sea la historia de hipersensibilidad a los excipientes del fármaco del estudio o a los medicamentos con una estructura química o clase similar del fármaco del estudio.
• Recibió terapia previa con un agente de receptor de muerte 1 anti-programado (anti-PD-1), anti-PD-1-ligando-1 (anti-PD-L1).
• Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o recibe terapia de esteroides sistémicas o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Recibió una vacuna viva dentro de los 14 días posteriores al inicio planificado de la terapia de estudio.
• Participación en otro estudio clínico con un medicamento de estudio administrado en los últimos 3 meses.
• Embarazada, lactante o esperando concebir mientras recibe tratamiento del estudio y hasta 120 días después de la última dosis de tratamiento de estudio.
• Sentencia del investigador de que el paciente no debe participar en el estudio si es poco probable que el paciente cumpla con los procedimientos de estudio, las restricciones y los requisitos.