Um estudo para avaliar a segurança do Dostarlimab em participantes adultos na Índia com câncer endometrial recorrente ou avançado (CE)

Critérios de inclusão:

• Participantes ≥ 18 anos de idade, no momento da assinatura do consentimento informado.
• Caso documentado de CE recorrente ou avançada DMMR/MSI-H que progrediu no tratamento anterior ou após o tratamento com platina contendo.
• Elegível para o tratamento com Dostarlimab, de acordo com as informações aprovadas da prescrição e do julgamento clínico do investigador.
• O WOCBP (mulheres de potencial de captação) concorda em usar o contraceptivo da triagem até pelo menos 120 dias após a última dose.
• Teste de gravidez sérica negativa ou urina no máximo 72 horas antes da primeira dose de medicamento de estudo.
• Capaz de fornecer consentimento informado assinado, que inclui a conformidade com os requisitos e restrições listados no Formulário de Consentimento Informado (ICF) e neste protocolo, de acordo com as leis aplicáveis.

Critérios de exclusão:

• Doença hepática ativa conhecida, doença renal em estágio terminal (DRT) ou caso conhecido de transtorno médico grave e não controlado/infecções ativas que impedem a inclusão do participante no estudo de acordo com o julgamento do investigador.
• A história da hipersensibilidade aos excipientes do medicamento do estudo ou a medicamentos com uma estrutura química ou classe química semelhante do medicamento do estudo.
• Recebeu terapia anterior com um agente anti-programado do receptor 1 da morte (anti-PD-1), anti-PD-1-ligante-1 (anti-PD-L1).
• Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia sistêmica de esteróides ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose de tratamento do estudo.
• Recebeu uma vacina ao vivo dentro de 14 dias após o início da terapia do estudo.
• Participação em outro estudo clínico com um medicamento de estudo administrado nos últimos 3 meses.
• Grávida, amamentando ou esperando conceber ao receber tratamento de estudo e por até 120 dias após a última dose de tratamento de estudo.
• Julgamento do investigador de que o paciente não deve participar do estudo se é improvável que o paciente cumpra os procedimentos, restrições e requisitos de estudo.