Ekte verdensstudier av oksykodon/naloxone vedvarende tabletter (mimeixin) for pasienter med alvorlig kreftsmerter

Kreft er fortsatt et betydelig helseproblem globalt, med økende forekomst og dødelighet. I 2022 var det 19,96 millioner nye kreftsaker og 9,74 millioner kreftdødsfall over hele verden, inkludert 4,8 millioner nye tilfeller og 2,6 millioner dødsfall i Kina. Kreftpasienter opplever ofte smerter under behandlingen, med 40% av pasientene som rapporterer vedvarende smerter, spesielt moderat til sterke smerter, og forekommer i 40% -80% av tilfellene. Upålitelige smerter kan forverre symptomer som angst, depresjon, tretthet, søvnløshet og tap av matlyst, noe som påvirker pasientenes livskvalitet betydelig. Opioider, representert med morfin og oksykodon, er mye brukt for behandling av moderat til alvorlig kreftsmerter.

Langvarig opioidbruk fører ofte til at gastrointestinale bivirkninger, med opioidindusert forstoppelse (OIC) som den vanligste, og påvirker pasientenes livskvalitet og behandlingsoverholdelse betydelig. Selv om noen retningslinjer anbefaler avføringsmidler som profylaktisk og førstelinjebehandling for OIC, opplever omtrent halvparten av pasientene ikke tilstrekkelig symptomforbedring. Mekanismen til OIC involverer primært aktivering av tarm-μ-opioidreseptorer, noe som er vanskelig å adressere utelukkende med avføringsmidler. Nøkkelen til å behandle OIC-løgner i å blokkere stimuleringen av μ-opioidreseptorer i mage-tarmkanalen, samtidig som den smertestillende effekten av opioid reseptorer i sentralnervesystemet opprettholder.

Oksykodon/nalokson tabletter med vedvarende frigivelse, en kombinasjon av opioidreseptoragonisten oksykodon og antagonisten nalokson, gir effektivt smertestillende samtidig som den forbedrer OIC. Utenlandske studier har vist at denne medisinen betydelig forbedrer OIC mens de opprettholder gode smertestillende effekter, med god langsiktig toleranse. Mimeixin® er en oksykodon/naloxone-tablett som er utviklet med henvisning til det utenlandske listede medikament Targin®. Det ble godkjent av National Medical Products Administration of China i juni 2024 for behandling av sterke smerter hos voksne som krever opioide smertestillende midler for tilstrekkelig kontroll. Imidlertid har klinisk validering ikke blitt utført blant pasienter med kinesiske kreftsmerter. Derfor planlegges en prospektiv, en-arm, multisenter, den virkelige verden-studien for å evaluere effekten i tarmfunksjon, smertestillende effekt, livskvalitet og sikkerhet for Mimeixin® hos kinesiske pasienter med alvorlig kreftsmerter i klinisk praksis i den virkelige verden.