Studio del mondo reale su compresse a rilascio prolungato di ossicodone/naloxone (mimeixina) per pazienti con dolore tumorale grave

Il cancro rimane una significativa preoccupazione per la salute a livello globale, con l'aumento dei tassi di incidenza e mortalità. Nel 2022, c'erano 19,96 milioni di nuovi casi di cancro e 9,74 milioni di decessi per cancro in tutto il mondo, tra cui 4,8 milioni di nuovi casi e 2,6 milioni di decessi in Cina. I pazienti tumorali spesso soffrono di dolore durante il trattamento, con il 40% dei pazienti che riportano dolore persistente, in particolare da moderato a grave, che si verificano nel 40% -80% dei casi. Il dolore non alleviato può esacerbare sintomi come ansia, depressione, affaticamento, insonnia e perdita di appetito, con un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. Gli oppioidi, rappresentati da morfina e ossicodone, sono ampiamente utilizzati per il trattamento di dolore al cancro da moderato a grave.

L'uso di oppioidi a lungo termine porta spesso a eventi avversi gastrointestinali, con costipazione indotta da oppioidi (OIC) che è la qualità della vita e del trattamento dei pazienti più comune, che influenza significativamente. Sebbene alcune linee guida raccomandano i lassativi come trattamento profilattico e di prima linea per OIC, circa la metà dei pazienti non presenta un adeguato miglioramento dei sintomi. Il meccanismo di OIC comporta principalmente l'attivazione dei recettori intestinali μ-opioidi, che è difficile da affrontare esclusivamente con lassativi. La chiave per il trattamento di OIC sta nel bloccare la stimolazione dei recettori μ-oppioidi nel tratto gastrointestinale pur mantenendo l'effetto analgesico dei recettori degli oppioidi nel sistema nervoso centrale.

Compresse a rilascio prolungato di ossicodone/naloxone, una combinazione dell'agonista dell'agonista del recettore degli oppioidi e dell'antagonista naloxone, forniscono efficacemente l'analgesia migliorando OIC. Studi stranieri hanno dimostrato che questo farmaco migliora significativamente l'OIC mantenendo buoni effetti analgesici, con una buona tollerabilità a lungo termine. Mimeixin® è una compressa a rilascio prolungato di ossicodone/naloxone sviluppata con riferimento al farmaco a quote straniere Targin®. È stato approvato dalla National Medical Products Administration della Cina nel giugno 2024 per il trattamento del dolore grave negli adulti che richiede analgesici oppioidi per un controllo adeguato. Tuttavia, la convalida clinica non è stata condotta tra i pazienti con dolore da cancro cinese. Pertanto, è previsto uno studio prospettico, multicentrico, multicentrico e del mondo reale per valutare l'effetto sulla funzione intestinale, l'effetto analgesico, la qualità della vita e la sicurezza di Mimeixin® nei pazienti cinesi con grave dolore al cancro nella pratica clinica del mondo reale.