Estudo do mundo real de comprimidos de liberação sustentada de oxicodona/naloxona (Mimeixin) para pacientes com dor grave do câncer

O câncer continua sendo uma preocupação significativa em saúde globalmente, com o aumento das taxas de incidência e mortalidade. Em 2022, houve 19,96 milhões de novos casos de câncer e 9,74 milhões de mortes por câncer em todo o mundo, incluindo 4,8 milhões de novos casos e 2,6 milhões de mortes na China. Os pacientes com câncer geralmente sofrem de dor durante o tratamento, com 40% dos pacientes relatando dor persistente, particularmente moderada a grave, ocorrendo em 40% a 80% dos casos. A dor não aliviada pode exacerbar os sintomas como ansiedade, depressão, fadiga, insônia e perda de apetite, impactando significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Os opióides, representados por morfina e oxicodona, são amplamente utilizados para o tratamento de dor no câncer moderada a grave.

O uso de opióides a longo prazo geralmente leva a eventos adversos gastrointestinais, com a constipação induzida por opióides (OIC) sendo a mais comum, afetando significativamente a qualidade de vida dos pacientes e a conformidade com o tratamento. Embora algumas diretrizes recomendem os laxantes como tratamento profilático e de primeira linha para a OIC, aproximadamente metade dos pacientes não experimenta melhora adequada dos sintomas. O mecanismo da OIC envolve principalmente a ativação dos receptores intestinais μ-opióides, o que é difícil de abordar apenas com laxantes. A chave para o tratamento da OIC está no bloqueio da estimulação dos receptores μ-opióides no trato gastrointestinal, mantendo o efeito analgésico dos receptores opióides no sistema nervoso central.

Comprimidos de liberação sustentada de oxicodona/naloxona, uma combinação do agonista do receptor opióide oxicodona e o naloxona antagonista, fornecem efetivamente analgesia enquanto melhoram a OIC. Estudos estrangeiros demonstraram que esse medicamento melhora significativamente a OIC, mantendo bons efeitos analgésicos, com boa tolerabilidade a longo prazo. Mimeixin® é um comprimido de liberação sustentada de oxicodona/naloxona desenvolvida com referência ao medicamento Targin® listado no exterior. Foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China em junho de 2024 para o tratamento de dor grave em adultos que requer analgésicos opióides para controle adequado. No entanto, a validação clínica não foi realizada entre pacientes com dor de câncer chinês. Portanto, um estudo prospectivo, de braço único, multicêntrico e do mundo real está planejado para avaliar o efeito na função intestinal, efeito analgésico, qualidade de vida e segurança do Mimeixin® em pacientes chineses com dor de câncer grave na prática clínica do mundo real.