- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06930976
Sporing av sanntids Glu13Cose metabolisme i humane immunceller (TORCH)
1. november 2025 oppdatert av: Matthew Stier, Vanderbilt University Medical Center
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan celler i immunforsvaret bruker det vanlige sukkerglukosen for å gi drivstoffenergiproduksjon og som en byggestein i cellen.
Etterforskerne vil intravenøst tilføre en ikke-radioaktiv glukosespor i deltakerne i løpet av noen timer og samle immunceller fra blodet for å spore opptak og bruk av denne glukosen i disse immuncellene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew T Stier, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 615-875-4978
- E-post: matthew.stier@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Gravid
- Fange eller i politiets varetekt
- Ukontrollert hyperglykemi/diabetes
- Nåværende deltakelse i en annen studie der det totale volumet av blod trukket, når den blir lagt til denne studien blodtrekksvolum, overstiger 500cc i en 8 ukers periode
- Eventuelle medisinske problemer eller farmakologisk eksponering som etter studiens etterforsker som kan forstyrre studiemålene
- Enhver grunn som etter studiens etterforsker tilfører deltakeren ekstra risiko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 13C6-glukose
10-25 gm 13C6-glukose
|
Sammensatt som 5% 13C6-glukose i sterilt vann gitt IV i løpet av 2-4 timer som en delt bolus og infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13C6-glukoseopptak i immunceller
Tidsramme: Opptil 4 timer
|
Deteksjon av 13C6-glukose-avledede metabolitter i nøytrofiler, monocytter, CD4 T-celler og CD8 T-celler ved bruk av gass- og flytende kromatografispektrometri (GC-MS og LC-MS) etter magnetisk berikelse av disse immuncelleundersøkene.
|
Opptil 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew T Stier, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 241348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene som er rapportert, vil bli gjort tilgjengelig etter avidentifisering.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige innen 6 måneder etter publisering av resultatene og vil forbli tilgjengelig i minst 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodologisk lydforslag som er godkjent av prinsippetterforskeren og relevante institusjonelle gjennomgangsstyrer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .