- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06930976
Rastreo del metabolismo de la cosa Glu13 en tiempo real en células inmunes humanas (TORCH)
1 de noviembre de 2025 actualizado por: Matthew Stier, Vanderbilt University Medical Center
El propósito de este estudio es comprender cómo las células del sistema inmune usan la glucosa de azúcar común para alimentar la producción de energía y como un bloque de construcción dentro de la célula.
Los investigadores infundirán por vía intravenosa un marcador de glucosa no radioactivo en los participantes durante unas pocas horas y recolectará células inmunes de la sangre para rastrear la absorción y el uso de esta glucosa dentro de estas células inmunes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew T Stier, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 615-875-4978
- Correo electrónico: matthew.stier@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Embarazada
- Prisionero o bajo custodia policial
- Hiperglucemia/diabetes no controlada
- Participación actual en otro estudio donde el volumen total de sangre dibujado, cuando se agrega a este estudio, el volumen de extracción de sangre, supera los 500 cc en un período de 8 semanas
- Cualquier problema médico o exposición farmacológica que, en opinión del investigador del estudio, pueda interferir con los objetivos del estudio
- Cualquier razón que, en opinión del investigador del estudio, agrega riesgo adicional al participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 13c6-glucosa
10-25gm de 13c6-glucosa
|
Compuesto como 5% 13c6-glucosa en agua estéril administrada por IV durante 2-4 horas como bolo dividido e infusión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
13c6-glucosa absorción en células inmunes
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
Detección de metabolitos derivados de 13c6-glucosa en neutrófilos, monocitos, células T CD4 y células T CD8 utilizando espectrometría de masas de cromatografía de gas y líquido (GC-MS y LC-MS) después de un enriquecimiento magnético de estos subconjuntos de células inmunes.
|
Hasta 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew T Stier, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 241348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados estarán disponibles después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados y permanecerán disponibles durante al menos 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles para los investigadores que proporcionan una propuesta metodológicamente sólida que ha sido aprobada por el investigador principal y las juntas de revisión institucional relevantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .