- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06930976
Tracciamento del metabolismo Glu13cosio in tempo reale nelle cellule immunitarie umane (TORCH)
1 novembre 2025 aggiornato da: Matthew Stier, Vanderbilt University Medical Center
Lo scopo di questo studio è di capire come le cellule del sistema immunitario usano il comune glucosio di zucchero per alimentare la produzione di energia e come elemento del blocco all'interno della cellula.
Gli investigatori infonderanno per via endovenosa un tracciante di glucosio non radioattivo nei partecipanti per alcune ore e raccoglieranno cellule immunitarie dal sangue per tracciare l'assorbimento e l'uso di questo glucosio all'interno di queste cellule immunitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Matthew T Stier, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 615-875-4978
- Email: matthew.stier@vumc.org
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Prigioniero o in custodia della polizia
- Iperglicemia/diabete non controllata
- La partecipazione attuale a un altro studio in cui il volume totale del sangue disegnato, quando aggiunto a questo studio di sangue, supera il volume, supera i 500 cc in un periodo di 8 settimane
- Qualsiasi problema medico o esposizione farmacologica che, secondo l'opinione dell'investigatore dello studio, che potrebbe interferire con gli obiettivi dello studio
- Qualsiasi motivo che, secondo l'opinione dell'investigatore dello studio, aggiunge ulteriore rischio al partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 13C6-Glucosio
10-25 gm di 13c6-glucosio
|
Accompagnato come 5% 13C6-glucosio in acqua sterile data IV per 2-4 ore come bolo e infusione divisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento di 13c6-glucosio nelle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
Rilevazione di metaboliti derivati da 13C6-glucosio in neutrofili, monociti, cellule T CD4 e cellule T CD8 che utilizzano la spettrometria di massa della cromatografia a gas e liquido (GC-MS e LC-MS) a seguito di arricchimento magnetico di questi sottogruppi di cellule immunitarie.
|
Fino a 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew T Stier, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 241348
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti alla base dei risultati riportati saranno resi disponibili dopo la de-identificazione.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati e rimarranno disponibili per almeno 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili ai ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida che è stata approvata dal principio investigatore e dai pertinenti comitati di revisione istituzionale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su 13C6-Glucosio
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Agios Pharmaceuticals, Inc.Completato
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Washington University School of MedicineAssociation of Frontotemporal Degeneration; Tau ConsortiumCompletatoParalisi sopranucleare progressiva (PSP) | Degenerazione corticobasale (CBD) | Demenza frontotemporale (mutazione FTD MAPT)Stati Uniti
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University of Illinois at Urbana-ChampaignCompletato
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH); BrightFocus FoundationCompletatoDisordini mentali | Malattie del cervello | Malattie del sistema nervoso centrale | Malattie del sistema nervoso | Malattie Neurodegenerative | Demenza | Tauopatie | Il morbo di Alzheimer | Delirio, Demenza, Amnestici, Disturbi CognitiviStati Uniti
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Mayo ClinicCompletato
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The Hospital for Sick ChildrenCompletato
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Janssen Research & Development, LLCPharmacyclics LLC.Completato
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Erasmus Medical CenterCompletato
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University of MichiganFood and Drug Administration (FDA)ReclutamentoDati di fisiologia gastrointestinale umanaStati Uniti