- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06930976
Verfolgung des Echtzeit-Glu13cose-Metabolismus in menschlichen Immunzellen (TORCH)
1. November 2025 aktualisiert von: Matthew Stier, Vanderbilt University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, wie Zellen des Immunsystems die gemeinsame Zuckerglukose verwenden, um Energieproduktion und als Baustein innerhalb der Zelle zu befestigen.
Die Ermittler werden einen nicht radioaktiven Glukose-Tracer über einige Stunden intravenös in die Teilnehmer einfließen und Immunzellen aus dem Blut sammeln, um die Aufnahme und Verwendung dieser Glukose in diesen Immunzellen zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Matthew T Stier, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 615-875-4978
- E-Mail: matthew.stier@vumc.org
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Rekrutierung
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Gefangener oder in Polizeigewahrsam
- Unkontrollierte Hyperglykämie/Diabetes
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie, in der das Gesamtvolumen des Blutes, das zu dieser Studie hinzugefügt wurde, in einem Zeitraum von 8 Wochen 500 ccm überschreitet
- Jegliche medizinische Frage oder pharmakologische Exposition, die nach Ansicht des Studienforschers die Studienziele beeinträchtigen könnten
- Jeder Grund, der nach Meinung des Studienforschers dem Teilnehmer ein zusätzliches Risiko erhöht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 13C6-Glucose
10-25GM 13C6-Glucose
|
Mit 5% 13C6-Glucose in sterilem Wasser über 2-4 Stunden als Split-Bolus und Infusion zusammengesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
13C6-Glucose-Aufnahme in Immunzellen
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Nachweis von 13C6-Glucose-abgeleiteten Metaboliten in Neutrophilen, Monozyten, CD4-T-Zellen und CD8-T-Zellen unter Verwendung von Gas- und Flüssigchromatographie-Masse-Spektrometrie (GC-MS und LC-MS) nach magnetischer Anreicherung dieser Immunzellen-Untergruppen.
|
Bis zu 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew T Stier, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 241348
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten, die den gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach einer Identifizierung zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar und werden mindestens 5 Jahre lang verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag bereitstellen, der vom Prinzip -Ermittler und den relevanten institutionellen Überprüfungsausschüssen genehmigt wurde, werden Daten zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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