- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06930976
Rastreamento do metabolismo em tempo real Glu13Cose em células imunológicas humanas (TORCH)
1 de novembro de 2025 atualizado por: Matthew Stier, Vanderbilt University Medical Center
O objetivo deste estudo é entender como as células do sistema imunológico usam a glicose de açúcar comum para alimentar a produção de energia e como um bloco de construção dentro da célula.
Os investigadores infundirão por via intravenosa um traçador de glicose não radioativo nos participantes por algumas horas e coletar células imunes do sangue para rastrear a captação e o uso dessa glicose dentro dessas células imunes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew T Stier, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 615-875-4978
- E-mail: matthew.stier@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Grávida
- Prisioneiro ou sob custódia policial
- Hiperglicemia/diabetes não controlada
- Participação atual em outro estudo em que o volume total de sangue desenhado, quando adicionado a este estudo de draw volume, excede 500cc em um período de 8 semanas
- Qualquer questão médica ou exposição farmacológica que, na opinião do investigador do estudo, que possa interferir nos objetivos do estudo
- Qualquer motivo que, na opinião do investigador do estudo, acrescenta risco adicional ao participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 13C6-glicose
10-25gm de 13C6-glicose
|
Composto como 5% 13c6-glicose em água estéril, administrada por 2-4 horas como bolus e infusão divididos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
13c6 captação de glicose em células imunes
Prazo: Até 4 horas
|
Detecção de metabólitos derivados de 13C6-glicose em neutrófilos, monócitos, células T CD4 e células T CD8 usando espectrometria de massa por cromatografia por gás e líquido (GC-MS e LC-MS) após o enriquecimento magnético desses subconjuntos de células imunes.
|
Até 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew T Stier, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 241348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados serão disponibilizados após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a publicação dos resultados e permanecerão disponíveis por pelo menos 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados para pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida que foi aprovada pelo investigador principal e conselhos de revisão institucional relevantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .