- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06930976
Sporing af realtid Glu13Cose-metabolisme i humane immunceller (TORCH)
1. november 2025 opdateret af: Matthew Stier, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan celler i immunsystemet bruger den almindelige sukkerglukose til at brændstof energiproduktion og som en byggesten i cellen.
Efterforskere vil intravenøst infusere en ikke-radioaktiv glukosespor til deltagere over et par timer og indsamle immunceller fra blodet for at spore optagelse og anvendelse af denne glukose i disse immunceller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthew T Stier, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 615-875-4978
- E-mail: matthew.stier@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fange eller i politiets varetægt
- Ukontrolleret hyperglykæmi/diabetes
- Aktuel deltagelse i en anden undersøgelse, hvor det samlede volumen af blod, der er tegnet, når det tilføjes til denne undersøgelse Blodtrækningsvolumen, overstiger 500cc i en periode på 8 uger
- Ethvert medicinsk problem eller farmakologisk eksponering, der efter undersøgelsesundersøgerens mening kan forstyrre undersøgelsesmålene
- Enhver grund, som efter undersøgelsesundersøgerens mening tilføjer yderligere risiko for deltageren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 13C6-glucose
10-25 gm 13C6-glucose
|
Forbundet som 5% 13C6-glucose i sterilt vand givet IV over 2-4 timer som en split bolus og infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13C6-glukoseoptagelse i immunceller
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Påvisning af 13C6-glucose-afledte metabolitter i neutrofiler, monocytter, CD4 T-celler og CD8 T-celler ved anvendelse af gas- og væskekromatografimassespektrometri (GC-MS og LC-MS) efter magnetisk berigelse af disse immuncelleundersæt.
|
Op til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew T Stier, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2025
Først opslået (Faktiske)
16. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 241348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil blive gjort tilgængelige efter de-identifikation.
IPD-delingstidsramme
Dataene bliver tilgængelige inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af resultaterne og forbliver tilgængelige i mindst 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive stillet til rådighed for forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag, der er godkendt af den principielle efterforsker og relevante institutionelle gennemgangsbestyrelser.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 13C6-glucose
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH); BrightFocus FoundationAfsluttetPsykiske lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Neurodegenerative sygdomme | Demens | Tauopatier | Alzheimers sygdom | Delirium, demens, amnestiske, kognitive lidelserForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAssociation of Frontotemporal Degeneration; Tau ConsortiumAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | Frontotemporal demens (FTD MAPT-mutation)Forenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Janssen Research & Development, LLCPharmacyclics LLC.Afsluttet
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland
-
Erasmus Medical CenterAfsluttet
-
University of MichiganFood and Drug Administration (FDA)RekrutteringHuman Gastrointestinal Fysiologisk DataForenede Stater