- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06930976
Śledzenie metabolizmu Glu13cose w czasie rzeczywistym w ludzkich komórkach odpornościowych (TORCH)
1 listopada 2025 zaktualizowane przez: Matthew Stier, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób komórki układu odpornościowego wykorzystują wspólną glukozę cukrową do paliwa produkcji energii i jako element konstrukcyjny w komórce.
Śledczy będą dożylnie wtłaczają nie radioaktywny znacznik glukozy do uczestników w ciągu kilku godzin i zbierają komórki odpornościowe z krwi, aby śledzić wychwyt i wykorzystanie tej glukozy w tych komórkach odpornościowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew T Stier, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 615-875-4978
- E-mail: matthew.stier@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wykluczenia:
- W ciąży
- Więzień lub w areszcie policyjnym
- Niekontrolowana hiperglikemia/cukrzyca
- Obecny udział w innym badaniu, w którym całkowita objętość pobierania krwi, po dodaniu do tego badania objętość rysowania krwi, przekracza 500 cm3 w okresie 8 tygodni
- Wszelkie kwestie medyczne lub ekspozycja farmakologiczna, która zdaniem badacza badania może zakłócać cele badania
- Każdy powód, który zdaniem badacza badania dodaje uczestnika dodatkowe ryzyko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 13c6-glukoza
10-25 gm 13c6-glukozy
|
Złożone jako 5% 13c6-glukoza w sterylnej wodzie, biorąc pod uwagę IV w ciągu 2-4 godzin jako podzielony bolus i infuzja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt 13c6-glukozy w komórkach odpornościowych
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Wykrywanie metabolitów pochodzących z 13C6-glukozy w neutrofilach, monocytach, komórkach T CD4 i komórkach T CD8 za pomocą spektrometrii masy gazowej i cieczowej chromatografii (GC-MS i LC-MS) po wzbogaceniu magnetycznym tych podgrup komórek immunologicznych.
|
Do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew T Stier, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 241348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw zgłaszanych wyników, zostaną udostępnione po zidentyfikowaniu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od publikacji wyników i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję zatwierdzoną przez zasadniczego badacza i odpowiednich instytucjonalnych komisji przeglądowych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .