- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06930976
Tracing van real-time Glu13cose-metabolisme in menselijke immuuncellen (TORCH)
1 november 2025 bijgewerkt door: Matthew Stier, Vanderbilt University Medical Center
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe cellen van het immuunsysteem de gemeenschappelijke suikerglucose gebruiken om de productie van de brandstofenergie en als bouwsteen in de cel.
Onderzoekers zullen een niet-radioactieve glucose tracer gedurende een paar uur intraveneus infuseren en een paar uur in de deelnemers verzamelen en immuuncellen verzamelen uit het bloed om de opname en het gebruik van deze glucose in deze immuuncellen te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matthew T Stier, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 615-875-4978
- E-mail: matthew.stier@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Gevangene of in politiehechtenis
- Ongecontroleerde hyperglykemie/diabetes
- Huidige deelname aan een ander onderzoek waarbij het totale volume bloedafname, wanneer toegevoegd aan dit onderzoek, bloedafname volume, meer dan 500cc in een periode van 8 weken overschrijdt
- Elke medische kwestie of farmacologische blootstelling die, naar de mening van de onderzoeker, die de onderzoeksdoelstellingen kunnen verstoren
- Elke reden die, naar de mening van de onderzoeker, extra risico toevoegt voor de deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 13C6-glucose
10-25 g van 13C6-glucose
|
Vergroot als 5% 13C6-glucose in steriel water gegeven IV gedurende 2-4 uur als een gesplitste bolus en infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
13C6-glucose-opname in immuuncellen
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Detectie van 13C6-glucose-afgeleide metabolieten in neutrofielen, monocyten, CD4 T-cellen en CD8 T-cellen met behulp van gas- en vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (GC-MS en LC-MS) na magnetische verrijking van deze immuuncelsubsets.
|
Tot 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew T Stier, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 241348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten zullen beschikbaar worden gesteld na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen binnen 6 maanden na publicatie van de resultaten beschikbaar komen en zullen ten minste 5 jaar beschikbaar blijven.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden beschikbaar gesteld aan onderzoekers die een methodologisch gezond voorstel bieden dat is goedgekeurd door de hoofdonderzoeker en relevante institutionele beoordelingsborden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .