- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06930976
Sledování metabolismu glu13cose v lidských imunitních buňkách v reálném čase v reálném čase (TORCH)
1. listopadu 2025 aktualizováno: Matthew Stier, Vanderbilt University Medical Center
Účelem této studie je pochopit, jak buňky imunitního systému používají běžnou glukózu cukru k produkci energie paliva a jako stavební blok v buňce.
Vyšetřovatelé budou intravenózně naplnit neradioaktivní glukózový stopovací stroj do účastníků během několika hodin a sbírat imunitní buňky z krve, aby sledovali absorpci a použití této glukózy v těchto imunitních buňkách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew T Stier, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 615-875-4978
- E-mail: matthew.stier@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná
- Vězeň nebo v policejní vazbě
- Nekontrolovaná hyperglykémie/diabetes
- Současná účast v další studii, kde celkový objem odebírání krve, když je přidán k tomuto studijním objemu krve, přesahuje 500 ccm v období 8 týdnů
- Jakýkoli lékařský problém nebo farmakologická expozice, která by podle názoru vyšetřovatele studie mohla narušit cíle studie
- Jakýkoli důvod, který podle názoru vyšetřovatele studie přispívá účastníkovi další riziko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 13c6-glukóza
10-25GM 13C6-Glukózy
|
Složeno jako 5% 13c6-glukóza ve sterilní vodě podávané IV po dobu 2-4 hodin jako rozdělený bolus a infuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce 13C6-glukózy v imunitních buňkách
Časové okno: Až 4 hodiny
|
Detekce metabolitů odvozených od 13C6-glukózy v neutrofilech, monocytech, CD4 T buňkách a CD8 T buňkách pomocí plynové a kapalinové chromatografické hmoty (GC-MS a LC-MS) po magnetickém obohacení těchto imunitních buněk.
|
Až 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew T Stier, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 241348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem hlášených výsledků, budou k dispozici po de-identifikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od zveřejnění výsledků a zůstanou k dispozici po dobu nejméně 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny vědcům, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh, který byl schválen hlavním vyšetřovatelem a příslušnými radami institucionálního přezkumu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 13c6-glukóza
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Washington University School of MedicineAssociation of Frontotemporal Degeneration; Tau ConsortiumDokončenoProgresivní supranukleární obrna (PSP) | Kortikobazální degenerace (CBD) | Frontotemporální demence (mutace FTD MAPT)Spojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH); BrightFocus FoundationDokončenoDuševní poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Neurodegenerativní onemocnění | Demence | Tauopatie | Alzheimerova choroba | Delirium, demence, amnestické, kognitivní poruchySpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCPharmacyclics LLC.Dokončeno
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko
-
Erasmus Medical CenterDokončeno
-
University of MichiganFood and Drug Administration (FDA)NáborÚdaje o fyziologii lidského gastrointestinálního traktuSpojené státy