Robotkolonoskopi ved bruk av Triton 4.0 -systemet hos voksne for screening, overvåking og diagnose av lavere gastrointestinale forhold (CARE I)

Inkluderingskriterier

1. Alder ≥ 22 år
2. Voksne antydet for valgfri screening, overvåking eller diagnostisk koloskopi
3. Emnet er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke før du mottar noen ikke-standard for omsorgsklinisk undersøkelsesplan spesifikke prosedyrer
4. Emnet er villig og i stand til å overholde all klinisk undersøkelsesplan som kreves utarbeidelse og oppfølgingsbesøk -

Eksklusjonskriterier:

Innledende screening / pre-operativ:

1. Enhver medisinsk eller fysisk tilstand/begrensning som vil kontraindisere en konvensjonell koloskopi. Denne vurderingen vil bli gjort av etterforskeren.
2. Eventuelle aktive implanterbare medisinske utstyr (f.eks. Pacemakers, hjertestartere)
3. Forrige mislykket koloskopi (bortsett fra utilstrekkelig tarmforberedelse)
4. BMI> 45 kg/m2
5. Gravide deltakere, kvinner med reproduktivt potensial (pre-menopausal og/eller ingen historie med hysterektomi), bekreftet ved en positiv graviditetstest (serum).
6. Kirurgisk endret kolonanatomi
7. Historie med tykktarmskreft, inflammatorisk tarmsykdom, polyposesyndrom, arvelig ikke -polypose kolorektal kreft (Lynch) syndrom, skleroserende innkapsling peritonitt, aktiv divertikulitt de siste 6 månedene eller giftig megakolon
8. Nedre gastrointestinal blødning innen 28 dager før koloskopidagen
9. Kjent blødende tendens som hemofili eller mangler
10. Pasient som mottar antiplatelet eller antikoagulasjonsbehandling bortsett fra lavdose aspirin
11. Kjent kolonstriktur
12. Kjente risikofaktorer for abdominalheft som historie med komplekse abdominal- eller bekkenkirurgiske inngrep, basert på etterforskervurdering
13. Kjente bukvegg hernias
14. Historie med strålebehandling til magen eller bekkenet
15. Historie om mesenterisk iskemi
16. Kjent koronar iskemi eller kardiovaskulært hjerneslag innen 3 måneder før koloskopiprosedyren
17. Kontraindikasjon for den foreslåtte sedasjonen / anestesien
18. Mottok noen undersøkelsesmedisin eller behandling innen 28 dager før koloskopiprosedyren
19. Mottatt eller planlegger å motta annen endoskopisk prosedyre innen 4 uker før og 2 uker etter koloskopiprosedyren

20. Deltakelse i enhver samtidig klinisk studie som kan påvirke resultatene av denne studien

    Intraoperative eksklusjonskriterier:

21. Mangelfull tarmforberedelse, Boston Tarm Prep Scale Score (etter rensing) <2 i en hvilken som helst seksjon
22. Mislykket konvensjonell koloskopi eller polypektomi/biopsi utført under den konvensjonelle koloskopi -prosedyren i fase A
23. Enhver presenterende tilstand oppdaget intraoperativt at etter etterforskerens mening ville det å delta i denne studien ikke i deltakerens/pasientens beste interesse. For eksempel tilstedeværelse av en striktur eller tett sigmoid som vil gjøre passering av en overtube risikabel for pasienten
24. Enhver betingelse, etter etterforskerens mening, som er ustabil og kan sette sikkerheten til emnet og deres etterlevelse i fare i studien i fare