Colonoscopia robótica usando o sistema Triton 4.0 em adultos para triagem, vigilância e diagnóstico de condições gastrointestinais mais baixas (CARE I)

Critérios de inclusão

1. Idade ≥ 22 anos
2. Adultos indicados para triagem eletiva, vigilância ou colonoscopia diagnóstica
3. O sujeito está disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de receber qualquer procedimentos específicos do plano de investigação clínica não padrão de atendimento
4. O sujeito está disposto e capaz de cumprir todos os planos de investigação clínica necessários para preparação e acompanhamento - visitas -

Critérios de exclusão:

Triagem inicial / pré-operatório:

1. Qualquer condição médica ou física/limitação que contorjeia uma colonoscopia convencional. Esta avaliação será feita pelo investigador.
2. Quaisquer dispositivos médicos implantáveis ​​ativos (por exemplo, marcapassos, desfibriladores)
3. Colonoscopia fracassada anterior (exceto para preparação inadequada do intestino)
4. IMC> 45 kg/m2
5. Participantes grávidas, mulheres de potencial reprodutivo (pré-menopausa e/ou nenhum histórico de histerectomia), confirmado por um teste de gravidez positivo (soro).
6. Anatomia colônica alterada cirurgicamente
7. História do câncer colorretal, doença inflamatória intestinal, síndrome da polipose, síndrome do câncer colorretal (Lynch) hereditário não polipose, esclerosante que encapsula a peritonite, diverticulite ativa nos últimos 6 meses ou megacolon tóxico
8. Menor sangramento gastrointestinal dentro de 28 dias antes do dia da colonoscopia
9. Tendência de sangramento conhecida, como hemofilia ou deficiências do fator de coagulação
10. Paciente que recebe terapia antiplaquetária ou anticoagulação além da aspirina em baixa dose
11. Estenose do cólon conhecido
12. Fatores de risco conhecidos para aderências abdominais, como história de procedimentos cirúrgicos abdominais ou pelves complexos, com base na avaliação do investigador
13. Hérnias conhecidas da parede abdominal
14. História de radioterapia para o abdômen ou pelve
15. História da isquemia mesentérica
16. Isquemia coronariana conhecida ou acidente vascular cerebral cardiovascular dentro de 3 meses antes do procedimento de colonoscopia
17. Contra -indicação à sedação / anestesia proposta
18. Recebeu qualquer medicina ou tratamento de investigação dentro de 28 dias antes do procedimento de colonoscopia
19. Recebeu ou planejando receber qualquer outro procedimento endoscópico dentro de 4 semanas antes e 2 semanas após o procedimento de colonoscopia

20. Participação em qualquer ensaio clínico concomitante que possa afetar os resultados deste estudo

    Critérios de exclusão intra-operatória:

21. Preparação inadequada do intestino, pontuação da escala de preparação para o intestino de Boston (após a limpeza) <2 em qualquer seção
22. Falha na colonoscopia convencional ou na polipectomia/biópsia realizada durante o procedimento convencional de colonoscopia na fase A
23. Qualquer condição de apresentação descobriu intraoperatório que, na opinião do investigador, tornaria a participação deste estudo não do interesse do participante/paciente. Por exemplo, a presença de uma estenose ou sigmóide apertado que tornaria a passagem de um overpube arriscado para o paciente
24. Qualquer condição, na opinião do investigador, que é instável e pode comprometer a segurança do sujeito e sua conformidade no estudo