Robotische colonoscopie met behulp van het Triton 4.0 -systeem bij volwassenen voor screening, surveillance en diagnose van lagere gastro -intestinale aandoeningen (CARE I)

Inclusiecriteria

1. Leeftijd ≥ 22 jaar
2. Volwassenen aangegeven voor electieve screening, surveillance of diagnostische colonoscopie
3. Subject is bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat ze geen niet-standaard van zorg klinisch onderzoeksplan hebben ontvangen, specifieke procedures
4. Onderwerp is bereid en in staat om te voldoen aan al het vereiste klinische onderzoeksplan voor voorbereiding en follow -up bezoeken -

Uitsluitingscriteria:

Eerste screening / pre-operatief:

1. Elke medische of fysieke conditie/beperking die een conventionele colonoscopie zou contra -indiceren. Deze beoordeling zal worden gemaakt door de onderzoeker.
2. Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (bijv. Pacemakers, defibrillators)
3. Eerdere mislukte colonoscopie (behalve voor onvoldoende darmvoorbereiding)
4. BMI> 45 kg/m2
5. Zwangere deelnemers, vrouwen met reproductief potentieel (pre-menopauzale en/of geen geschiedenis van hysterectomie), bevestigd door een positieve zwangerschapstest (serum).
6. Chirurgisch veranderde colonanatomie
7. Geschiedenis van colorectale kanker, inflammatoire darmaandoeningen, polyposis syndroom, erfelijke niet -polyposis colorectale kanker (lynch) syndroom, scleroserende inkapselende peritonitis, actieve diverticulitis in de afgelopen 6 maanden of giftige megacolon
8. Lagere gastro -intestinale bloedingen binnen 28 dagen voorafgaand aan de colonoscopiedag
9. Bekende bloedings neiging zoals hemofilie of coagulatiefactoreficiënties
10. Patiënt die antiplatelet of antistollingstherapie ontvangt, afgezien van aspirine met een lage dosis
11. Bekende colonvertrouwing
12. Bekende risicofactoren voor buikadhesies zoals geschiedenis van complexe buik- of bekkenchirurgische procedures, op basis van de beoordeling van de onderzoeker
13. Bekende buikwand hernia's
14. Geschiedenis van radiotherapie naar de buik of het bekken
15. Geschiedenis van mesenterische ischemie
16. Bekende coronaire ischemie of cardiovasculaire beroerte binnen 3 maanden voorafgaand aan de colonoscopieprocedure
17. Contra -indicatie van de voorgestelde sedatie / anesthesie
18. Ontving een onderzoeksgeneeskunde of behandeling binnen 28 dagen voorafgaand aan de colonoscopieprocedure
19. Ontvangen of van plan om een ​​andere endoscopische procedure binnen 4 weken vóór en 2 weken na de colonoscopieprocedure te ontvangen

20. Deelname aan een gelijktijdige klinische studie die de resultaten van deze studie kan beïnvloeden

    Intra-operatieve uitsluitingscriteria:

21. Ontoereikende darmvoorbereiding, Boston Barmel Prep Scale Score (na het reinigen) <2 in een sectie
22. Mislukte conventionele colonoscopie of polypectomie/biopsie uitgevoerd tijdens de conventionele colonoscopieprocedure in fase A
23. Elke presenterende voorwaarde ontdekte intraoperatief dat naar de mening van de onderzoeker deelname aan deze studie niet zou maken in het belang van de deelnemer/de patiënt. De aanwezigheid van een strictuur of strakke sigmoïde die het doorgeven van een overbuis voor de patiënt zou maken
24. Elke voorwaarde, naar de mening van de onderzoeker, die onstabiel is en de veiligheid van het onderwerp en hun naleving in de studie in gevaar kan brengen