Ytelse og effektivitet av et selvtilpasset høreapparat høreapparat (Lexie)

Hørselstap er en utbredt tilstand som påvirker en betydelig del av den globale befolkningen, noe som fører til utfordringer innen kommunikasjon, sosiale interaksjoner og generell livskvalitet. Nyere data indikerer at over 1,5 milliarder individer over hele verden opplever en viss grad av hørselstap, med 430 millioner overfor deaktiverende hørselshemming. For voksne med sensorisk hørselstap er høreapparater det primære inngrepet for å forbedre auditiv funksjon. Konvensjonelt involverer hørselshjelpemidler omfattende diagnostiske vurderinger, valg av enheter og personlig tilpasning utført av hørselspleiefolk. Selv om denne metoden sikrer skreddersydd omsorg, kan den også utgjøre tilgjengelighetsutfordringer, inkludert økonomiske begrensninger, begrenset tilgjengelighet av trente fagpersoner og sosialt stigma forbundet med bruk av høreapparat. Disse barrierer bidrar til begrenset adopsjon og underutnyttelse av høreapparater, selv i regioner med tilstrekkelige audiologiske tjenester.

For å løse disse tilgjengelighetsproblemene, er høreapparatene over-the-Counter (OTC) blitt introdusert som et levedyktig alternativ. Denne modellen styrker individer med opplevd mild til moderat hørselstap for å uavhengig velge og passe høreapparat uten nødvendigheten av profesjonelle evalueringer. U.S. Food and Drug Administration (FDA) etablerte forskrifter for OTC -høreapparater, som trådte i kraft 17. oktober 2022. Disse forskriftene tar sikte på å øke tilgjengeligheten og overkommeligheten til hørselspleieløsninger. Innføringen av OTC -høreapparater representerer et skifte mot forbrukerhørselspleie. Ved å la enkeltpersoner håndtere hørselsbehovene sine uavhengig, har OTC høreapparater potensial til å redusere barrierer forbundet med tradisjonelle anskaffelser av høreapparat, for eksempel høye kostnader og begrenset tilgang til audiologer. Denne nyere omsorgsmodellen stemmer overens med et bredere folkehelsemål for å forbedre tilgjengeligheten av høreapparater.

Nyere kliniske studier har indikert at høreapparater over-the-counter (OTC) kan gi fordeler som kan sammenlignes med de for profesjonelt monterte enheter, spesielt innen områdene med brukerrapportert tilfredshet. For eksempel sammenlignet en randomisert klinisk studie effektiviteten av et selvtilpasset OTC-høreapparat med fjernstøtte til en audiolog-montert enhet. Studien fant at selvrapporterte utfall og talegjenkjenning i støyfordeler var ikke-påferd i den selvtilpassede gruppen sammenlignet med den audiolog-monterte gruppen. Til tross for disse lovende funnene, har kritikk dukket opp angående metodologiene for denne og andre lignende studier. En primær bekymring er at mange studier bruker den samme enhetsmodellen for både OTC og profesjonelt monterte grupper, i stedet for å sammenligne OTC -enheter med etablerte reseptbelagte høreapparater. Denne tilnærmingen kan begrense generaliserbarheten av resultatene, da den ikke står for variasjonen i ytelse på tvers av forskjellige høreapparatmodeller. Derfor er det behov for studier som sammenligner selvtilpassede OTC-høreapparater direkte med reseptbelagte enheter for å gi en mer omfattende forståelse av deres relative effektivitet. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effektiviteten av et selvtilpasset OTC-høreapparat til reseptbelagte høreapparat. Denne studien utgjør en del av en større valideringsstudie, som inkluderer to andre faser (validering av en hørselsprøve og brukbarhetsvurdering av det selvtilpassede OTC-høreapparatet). Vi beskriver imidlertid bare effektivitetsforsøket (fase 3). Hypotesen er at det selvtilpassede OTC-høreapparatet vil gi ikke-underordnede fordeler sammenlignet med den profesjonelt monterte reseptbelagte høreapparatet når det gjelder brukerrapporterte utfall og talegjenkjenning i støy. Flere andre utforskende tiltak vil også bli evaluert gjennom forsøket.