- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06944093
Lytt til en lydbok
17. april 2025 oppdatert av: Burak YAVUZ, Ataturk University
Ikke -invasiv mekanisk ventilasjon brukes på pasienter med hyperkapnisk respirasjonssvikt på agitasjonspoengene og luftveisparametrene
Denne studien undersøker hvordan lytting til lydbøker påvirker agitasjonspoeng og luftveisparametere (som pustehastighet, dybde og oksygenmetning) hos pasienter som får ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIMV) for hyperkapnisk respirasjonssvikt på en intensivavdeling.
Deltakerne vil lytte til en lydbok etter eget valg under sin 2-timers NIMV-behandling.
Deres agitasjonsnivåer og luftveisparametere vil bli målt før, under og etter NIMV -påføring.
Målet er å evaluere om lydbøker kan redusere pasientopprør og forbedre luftveiene, og tilby en rimelig, brukervennlig og effektiv tilnærming for bedre pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25000
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter i alderen 18 år eller eldre pasienter innlagt på sykehus i brystsykdommen intensivavdeling diagnostisert med hyperkapnisk respirasjonssvikt som gjennomgår ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIMV) ingen hørselshemming bevisst og våken pasienter
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som ikke er villige til å delta eller ønske å trekke seg fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Lytt til en lydbok
|
Lytt til en lydbok
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Agitasjonspoeng
Tidsramme: 10 måned
|
10 måned
|
|
Pustefrekvens
Tidsramme: 10 måned
|
10 måned
|
|
Pustedybde
Tidsramme: 10 måned
|
10 måned
|
|
Spo₂ -nivåer
Tidsramme: 10 måned
|
10 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/169
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .