- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06944093
Posłuchaj książki audio
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Burak YAVUZ, Ataturk University
Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna stosuje się u pacjentów z hiperkapniczną niewydolnością oddechową w wynikach agitacji i parametrach oddechowych
W tym badaniu bada, w jaki sposób słuchanie audiobooków wpływa na wyniki pobudzenia i parametry oddechowe (takie jak szybkość oddychania, głębokość i nasycenie tlenu) u pacjentów otrzymujących nieinwazyjną wentylację mechaniczną (NIMV) z powodu hiperkapnicznej niewydolności oddechowej na oddziale intensywnej terapii.
Uczestnicy będą słuchać wybranego przez siebie audiobooka podczas 2-godzinnego leczenia NIMV.
Ich poziomy pobudzenia i parametry oddechowe będą mierzone przed, w trakcie i po zastosowaniu NIMV.
Celem jest ocena, czy audiobooki mogą zmniejszyć pobudzenie pacjentów i poprawić wyniki oddechowe, oferując tanie, łatwe w użyciu i skuteczne podejście do lepszej opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25000
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 18 lat lub starszych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii klatki piersiowej, zdiagnozowane hiperkapniczne niewydolność oddechową poddaną nieinwazyjną wentylację mechaniczną (NIMV) Bez upośledzenia słuchu i ostrzeżenie pacjentów
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci nie chcący uczestniczyć lub chcieli wycofać się z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Posłuchaj książki audio
|
Posłuchaj książki audio
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki pobudzenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
|
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
|
Głębokość oddychania
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
|
Poziomy SPO₂
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/169
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .