- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06944093
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17. April 2025 aktualisiert von: Burak YAVUZ, Ataturk University
Nichtinvasive mechanische Beatmung wird auf Patienten mit hyperkapnischer Atemversagen bei den Agitation Scores und Atemparametern angewendet
Diese Studie untersucht, wie sich das Anhören von Hörbüchern auf Agitation Scores und Atemparameter (wie Atemfrequenz, Tiefe und Sauerstoffsättigung) bei Patienten auswirkt, die eine nicht-invasive mechanische Beatmung (NIMV) für hyperkapnische Atemversagen in einer intensiven Pflegeeinheit erhalten.
Die Teilnehmer werden während ihrer 2-stündigen NIMV-Behandlung ein Hörbuch ihrer Wahl hören.
Ihre Agitationsniveaus und Atemparameter werden vor, während und nach der NIMV -Anwendung gemessen.
Ziel ist es zu bewerten, ob Hörbücher die Erregung der Patienten reduzieren und die Atemgewalte verbessern und einen kostengünstigen, einfach zu verwendenden und wirksamen Ansatz für eine bessere Patientenversorgung anbieten können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25000
- Ataturk University Faculty of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 18 Jahren oder älterer Patienten, die in der Intensivstation der Brustkrankheiten ins Krankenhaus eingeliefert wurden, bei denen hyperkapnische Atmungsversagen diagnostiziert wurden, unterzogen sich nicht invasive mechanische Beatmung (NIMV)
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht teilnehmen möchten oder sich aus der Studie zurückziehen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Experimental
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|
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Agitation Scores
Zeitfenster: 10 Monat
|
10 Monat
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 10 Monat
|
10 Monat
|
|
Atemtiefe
Zeitfenster: 10 Monat
|
10 Monat
|
|
Spo₂ -Ebenen
Zeitfenster: 10 Monat
|
10 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/169
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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