- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06944093
Poslechněte si zvukovou knihu
17. dubna 2025 aktualizováno: Burak YAVUZ, Ataturk University
Neinvazivní mechanická ventilace je aplikována na pacienty s hyperkapnickým respiračním selháním na skóre agitace a respirační parametry
Tato studie zkoumá, jak poslech audioknih ovlivňuje skóre agitace a respirační parametry (jako je rychlost dýchání, hloubka a saturace kyslíkem) u pacientů, kteří dostávají neinvazivní mechanickou ventilaci (NIMV) pro hyperkapnickou respirační selhání v jednotky intenzivní péče.
Během jejich dvouhodinové léčby NIMV budou účastníci poslouchat audioknihu podle svého výběru.
Jejich úroveň agitace a respirační parametry budou měřeny před, během a po aplikaci NIMV.
Cílem je posoudit, zda zvukové knihy mohou snížit agitaci pacienta a zlepšit respirační výsledky, nabídnout levný, snadno použitelný a účinný přístup pro lepší péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25000
- Ataturk University Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let a starších pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče hospitalizovaných na onemocnění hrudníku diagnostikované s hyperkapnickým respiračním selháním podstupujícím neinvazivní mechanickou ventilaci (NIMV) Žádné postižení sluchu a varování pacienty
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit nebo si přejí odstoupit od studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Poslechněte si zvukovou knihu
|
Poslechněte si zvukovou knihu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre agitace
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
Dýchací frekvence
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
Dýchací hloubka
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
Úrovně Spo₂
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/169
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvuková kniha
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu | Senzorineurální ztráta sluchuŠvýcarsko
-
Ege UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramDokončeno
-
China Medical University HospitalAktivní, ne náborVýzkum ošetřovatelského vzděláváníTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónDokončenoBolesti v křížiŠpanělsko
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... a další spolupracovníciNábor