En studie av disitamab vedotin kombinert med tislizumab og cellegift versus tislizumab kombinert med cellegift i HER2-lav avansert gastrisk eller gastroøsofageal veikryss adenokarsinom

Inkluderingskriterier:

• Frivillig samtykke til å delta i studien og signere det informerte samtykkeskjemaet
• Forventet overlevelsesperiode> 12 uker
• ECOG Performance Status 0 eller 1
• Histologisk bekreftet ubehagelig lokalt avansert, metastatisk eller tilbakevendende gastrisk eller gastroøsofageal veikryss adenokarsinom
• Ingen tidligere systemisk terapi for lokalt avansert eller metastatisk gastrisk kreft
• HER2-lavt uttrykk
• Minst en vurderbar lesjon i henhold til RECIST V1.1 -kriterier
• Tilstrekkelig organfunksjon
• For kvinnelige forsøkspersoner: De bør være kirurgisk sterilisert, postmenopausal, eller samtykker i å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (for eksempel en intrauterin enhet, p -pille eller kondom) i løpet av studiebehandlingsperioden og i 6 måneder etter slutten av studiebehandlingen. En blod graviditetstest må være negativ innen 7 dager før studiemedisinen administreres, og de må ikke amme
• For mannlige forsøkspersoner: De skal være kirurgisk sterilisert eller godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode i løpet av studiebehandlingsperioden og i 6 måneder etter slutten av studiebehandlingen
• I stand til å forstå studiekravene og villige til å overholde studien og oppfølgingsprosedyrene

Eksklusjonskriterier:

• Tilstedeværelse av sentralnervesystemet (CNS) metastase og/eller karsinomatøs hjernehinnebetennelse
• Perifer nevropati> grad 1
• Tumorlesjoner med en tendens til å blø
• Ukontrollert diaré
• Benmetastaser med risiko for paraplegia
• Tidligere eller nåværende interstitiell lungesykdom, eller tilstedeværelse av medikamentindusert lungebetennelse, stråling av stråling eller alvorlig nedsatt lungefunksjon
• Andre maligniteter innen 5 år før den første dosen, bortsett fra de som forventes å bli kurert med behandling (f.eks., Tilbaktet kreft i skjoldbruskkjertelkreft, livmorhalsen karsinom in situ, basal eller skvampnisk cellehudkreft, eller duktalt karsinom in situ av brystet behandlet med helbredende kirurgi)
• Gravide eller ammende kvinner