Un estudio de la vedotina de Disitamab combinada con tislelizumab y quimioterapia versus tislelizumab combinado con quimioterapia en adenocarcinoma de unión gástrica o gastroesofágica avanzada de HER2-bajo

Criterios de inclusión:

• Consentir voluntariamente para participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
• Período de supervivencia esperado> 12 semanas
• Estado de rendimiento de ECOG 0 o 1
• Confirmado histológicamente confirmado localmente avanzado, metastásico o recurrente adenocarcinoma de unión gástrica o gastroesofágica
• No hay terapia sistémica previa para cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico
• Expresión de HER2-LOW
• Al menos una lesión evaluable según los criterios recist v1.1
• Función de órganos adecuados
• Para los sujetos femeninos: deben ser esterilizados quirúrgicamente, posmenopáusicos o aceptar usar un método anticonceptivo aprobado médicamente (como un dispositivo intrauterino, píldora anticonceptiva o condón) durante el período de tratamiento del estudio y durante 6 meses después del final del tratamiento del estudio. Una prueba de embarazo en sangre debe ser negativa dentro de los 7 días previos a la administración del medicamento del estudio, y no deben estar amamantando
• Para sujetos masculinos: deben ser esterilizados quirúrgicamente o acordar usar un método anticonceptivo aprobado médicamente durante el período de tratamiento del estudio y durante 6 meses después del final del tratamiento del estudio
• Capaz de comprender los requisitos del estudio y dispuesto a cumplir con el estudio y los procedimientos de seguimiento

Criterios de exclusión:

• Presencia de metástasis del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa
• Neuropatía periférica> Grado 1
• Lesiones tumorales con tendencia a sangrar
• Diarrea no controlada
• Metástasis óseas con riesgo de paraplejia
• Enfermedad pulmonar intersticial pasada o actual, o presencia de neumonía inducida por fármacos, neumonía por radiación o función pulmonar gravemente deteriorada
• Otras neoplasias malignas dentro de los 5 años anteriores a la primera dosis, excepto las que se espera que se curaran con tratamiento (por ejemplo, cáncer de tiroides tratado adecuadamente, carcinoma cervical in situ, cáncer de piel de células basal o escamosas, o carcinoma ductal in situ de la mama tratada con cirugía curativa)
• Mujeres embarazadas o amamantadas