En klinisk studie i flere sentrum, virkelig verden for evaluering av diagnostisk verdi av online koronar angiografi-avledet indeks for mikrocirkulatorisk motstand (CAIMR) (Flash V) (FlashV)

Den koronare angiografi-avledede indeksen for mikrosirkulasjonsresistens (CAIMR) er en ny, ikke-invasiv, avbildningsbasert funksjonell indeks for diagnostisering av koronar mikrovaskulær sykdom, som er klinisk validert for markedsfrigjøring. Det kan brukes til å gi en binær vurdering av om pasienter med stabil angina, ustabil angina, mistenkt myokardiell iskemi, eller koronar arterie -stenose på mindre enn 50% (uten kardiomyopati eller obstruktiv epikardiell koronar arteriesykdom) har mikrokretsliv dysfunksjon, ved bruk av en avskjæring av 25.

Denne studien er en prospektiv, multisenter, observasjonell studie i den virkelige verden. Vi vil jevnlig samle inn kliniske diagnostiske data (inkludert angiografiske bilder) pasienter som gjennomgår CAIMR-måling ved bruk av koronararterie-funksjonelle målesystem og engangs-trykksensorer som en del av deres rutinemessige medisinske behandling. Etter å ha bekreftet inkludering og eksklusjonskriterier, vil pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene og ikke oppfyller eksklusjonskriteriene, bli registrert i denne studien.

Det primære målet med denne studien er å evaluere den binære klassifiseringsytelsen til CAIMR ved å sammenligne pasientenes SAK-score (SAQ) før prosedyren og etter seks måneder etter prosedyre i to spesifikke grupper av pasienter ::

1. Vurdering av den binære klassifiseringsytelsen til CAIMR hos pasienter med verdier mellom 20 og 30.
2. Vurdering av den binære klassifiseringens ytelse av CAIMR hos pasienter med diffus sykdom.

Det sekundære målet er å validere den prognostiske verdien av CAIMR i disse to gruppene av pasienter basert på forekomsten av store bivirkninger i kardiovaskulære hendelser (MACE) over en treårsperiode.